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FAQs

FAQs
美迪西如何确保符合监管要求?
我们的ADME/DMPK研究严格遵循全球监管标准,为IND/NDA申报提供高质量、合规的数据支持。
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体外ADME试验在毒性预测中起什么作用?
体外ADME实验可以在早期识别毒性机制,减少对动物实验的依赖,并筛选出更安全的候选化合物。
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为什么药物间相互作用是 ADME 研究的重点?
药物-药物相互作用(DDI)评估有助于预测潜在不良反应;通过识别共同代谢途径与酶抑制风险,可确保药物的安全性和疗效。
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药代动力学研究如何优化给药策略?
通过评估药物的吸收、分布、代谢和排泄,药代动力学研究可以确保药物达到有效治疗浓度的同时,尽量降低毒副作用风险。
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为什么 ADME/DMPK 研究对于转化医学至关重要?
ADME/DMPK研究在转化科学中发挥关键作用,能够指导剂量选择并预测药物间相互作用,从而提高首次人体试验的安全性与有效性。
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药代动力学体外试验如何补充体内研究?
药代动力学体外试验可以对早期候选化合物进行快速、经济有效的筛选,而体内研究则在生物系统中验证了这些结果,确保决策所依据的数据全面可靠。
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疼痛的常见分类有哪些?
疼痛的常见分类包括急性与慢性、创伤性、炎症性、神经病理性疼痛以及周围神经痛和中枢神经痛,临床前研究应基于对临床疾病表现和病理机制的理解,建立相应动物模型,采用合理的行为测量方法针对性评估,并研究其生理、激素、生化和行为学改变。
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美迪西的CGT药物研发服务平台优势有哪些?
美迪西在CGT药物研发、安全性评价等领域积累了大量项目经验,熟悉不同类型药物和生物制品的实验要求,能高效解决实验中遇到的各种问题。
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不同细胞因子检测是否均可采用PMA或LPS作为阳性刺激物?
对于大多数细胞因子的检测,PMA和LPS都是常用的刺激剂,其中LPS的应用范围可能更广泛一些。然而,对于个别细胞因子,刺激效果可能会存在差异。
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哪些类别的药物需要通过细胞因子评估来测定其药效?
目前,我们在疫苗类药物研发项目中进行的细胞因子评估较多,尤其是针对多肽类和核酸类疫苗。
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