医药研发外包_cro公司_一站式综合项目-化工项目研发外包-美迪西生物医药

一站式综合服务

美迪西是一家专业的生物医药研发外包服务CRO公司，我们的一站式药物研发技术服务平台以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务，助力客户加速新药研发进程，服务内容涵盖药物发现、药学研究、临床前研究，以及IND申报技术支持等。

药物发现是药物研发的初始阶段，通过早期研究，选择与证实目标疾病的基因功能和靶标，筛选先导化合物和优化先导化合物，并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究，以获得具备成药性的候选化合物。

美迪西在绿色酶化学、原料药质量研究、难溶性创新药技术、高端制剂等药学研究服务中掌握了丰富的技术经验。

美迪西临床前研究服务项目主要包括药效学研究、药物安全性评价和药代动力学研究，并搭建了先进小分子、大分子生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、以及临床前体内外药代研究平台等，为新药申报资料提供准确可靠和合规的数据。

美迪西中药临床前研发技术平台拥有适应中药新药研究开发及再评价新形势的中药临床前研究实验室，开展关键技术研究。

美迪西提供一整套化学药物开发服务，实现首尾相接的一体化服务。通过从处方前研究，药物分析，药物稳定性研究，制剂研发，至全套的CMC服务在内的一站式服务。

美迪西一站式药学研究CDMO是集合了“原料药+制剂”的一体化平台，致力于全球制药工艺的技术创新优化以及商业化运用，从产品开发、质量研究、变更控制、生产以及申报等多个环节助力新药研发，为企业节省时间和成本。

随着国内创新药研发的蓬勃发展，创新药临床I期和II期的研发、生产、包装、检验和稳定性研究的需求日益明显，美迪西制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间，可承接CDMO服务，满足客户需求，助力创新药研发。

美迪西转化医学平台从药物靶点的作用机制和生物标志物的临床应用出发，以生物标志物的发现和验证为基础，结合多种不同的技术平台和先进的仪器，创建了多种生物分析方法，降低了药物研发的成本和时间，为不同类型的药物、不同类型的药企和不同研发阶段的项目提供多元高效的服务。

截至2023年5月底，美迪西已成功助力7个GLP-1药物获批临床，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，另外有多个GLP-1项目在研。