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美迪西的临床前药代动力学服务部门拥有一批理论知识扎实、实验经验丰富的高级专业人才,统领着实验设计、实验实施、生物分析和数据分析等的工作。
我们的药代动力学实验室已经通过NMPA的GLP认证,实验研究遵循ICH、NMPA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。美迪西药代动力学服务高质量的数据、高效率的实验周期,满足客户从早期药物发现到新药申报的需求,受到国内外众多客户的好评。
从初步筛选到候选化合物,优化理化性质并验证靶点结合能力
优化给药策略,预测药物在人体中的反应
提供代谢与排泄方面的关键数据,助力降低研发风险
识别具有理想 ADME 特征的化合物
评估候选化合物可能存在的药物-药物相互作用(DDI)风险
指导结构-活性关系 (SAR) 的优化
确定有效浓度范围
提升安全性评估的准确性
为IND申报提供有价值的数据支持
药代动力学体外试验可以对早期候选化合物进行快速、经济有效的筛选,而体内研究则在生物系统中验证了这些结果,确保决策所依据的数据全面可靠。
ADME/DMPK研究在转化科学中发挥关键作用,能够指导剂量选择并预测药物间相互作用,从而提高首次人体试验的安全性与有效性。早期药代动力学评估有助于优化先导化合物的性质,而 PBPK 模型则提升了对人体反应的预测能力,进一步加快药物开发进程。
通过评估药物的吸收、分布、代谢和排泄,药代动力学研究可以确保药物达到有效治疗浓度的同时,尽量降低毒副作用风险。
药物-药物相互作用(DDI)评估有助于预测潜在不良反应;通过识别共同代谢途径与酶抑制风险,可确保药物的安全性和疗效。
体外ADME实验可以在早期识别毒性机制,减少对动物实验的依赖,并筛选出更安全的候选化合物。
我们的ADME/DMPK研究严格遵循全球监管标准,为IND/NDA申报提供高质量、合规的数据支持。