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“美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10| “美”天新药事-2021.09.24
Jul 04,2022
京新药业抗癫痫胶囊临床申请获受理丨“美”天新药事
7月2日,京新药业递交的JBPOS0101胶囊临床试验申请已获得受理。公开资料显示,JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司开发的一款抗癫痫新药,京新药业于2021年8月通过合作获得了该药在中国地区的独家权益,此项合作首付款和里程碑付款高达4000万美元。
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京新药业抗癫痫胶囊临床申请获受理丨“美”天新药事
Jul 02,2022
南京三迭纪中国首个3D打印药物产品获批临床丨“美”天新药事
近日,南京三迭纪医药科技有限公司宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。
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南京三迭纪中国首个3D打印药物产品获批临床丨“美”天新药事
Jun 30,2022
科伦博泰靶向TROP-2的ADC拟被纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
6月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科伦药业控股子公司科伦博泰递交的注射用SKB264的一项临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。公开资料显示,KB264是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC),目前正在中国和美国开展针对多个瘤种的临床试验。
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科伦博泰靶向TROP-2的ADC拟被纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
Jun 29,2022
康方生物自主研发全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批上市丨“美”天新药事
6月29日,康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液已获批上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者(R/M CC)。这是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物,也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
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康方生物自主研发全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批上市丨“美”天新药事
Jun 28,2022
赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事
6月27日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,赛诺菲(Sanofi)已启动一项国际多中心(含中国)2期临床,以评估SAR443820在肌萎缩侧索硬化(又名“渐冻人症” )成人受试者中的疗效和安全性。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑制剂,全球范围内正处于2期临床研究阶段。
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赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事
Jun 27,2022
生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事
近日,国内生物试剂头部厂商翌圣生物所提交的上市申请,得到上交所科创板受理,据了解,翌圣生物计划发行不超过2103.35万股,募集约11亿元资金,其中,8.32亿元用于翌圣生物总部及产业化基地项目,2.76亿元用于上海研发中心建设项目。
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生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事
Jun 27,2022
科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事
6月23日,科兴制药(688136.SH)发布公告,公司与深圳安泰维合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。
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科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事
Jun 24,2022
中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事
6月23日,中国生物制药发布公告称,其全资附属公司与F-star Therapeutics公司订立合并协议及计划,收购F-star公司所有发行在外的普通股,总代价为现金约1.61亿美元,或每股7.12美元。
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中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事
Jun 23,2022
国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事
6月23日,武田GLP-2类似物注射用Teduglutide(替度鲁肽)在国内申报上市,推测用于治疗短肠综合征(SBS)。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。
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国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事
Jun 22,2022
清华团队Nature力作成功将多能干细胞转化为全能干细胞 丨“美”天新药事
2022年6月21日, 清华大学药学院丁胜教授团队在国际顶尖学术期刊Nature发表了的研究中,他们发现了一种全新的药物组合TTNPB、1-Azakenpaulllone、WS6,这三种小分子药物组合(TAW),可以将小鼠多能干细胞(PSCs)诱导成具备转变为完整有机体潜能的全能干细胞(TotiSCs)
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清华团队Nature力作成功将多能干细胞转化为全能干细胞 丨“美”天新药事