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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

英矽智能宣布与 Google Cloud达成合作 | 1分钟药闻速览

5月8日，英矽智能宣布与Google Cloud达成战略合作，将依托Google Cloud可扩展算力与Gemini系列模型，深度融合自有Pharma.AI平台，全面提速药物发现与研发全流程。此次合作不仅集成Gemini企业智能体平台，还将把Gemini能力与英矽智能最新工具PandaClaw深度结合，强化靶点发现与核心研发环节，同时加速内部 AI 智能体工具开发，为多管线药物研发提供强劲技术支撑。

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诺诚健华CDH17靶向ADC创新药ICP-B208获批临床 | 1分钟药闻速览

5月7日，诺诚健华的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。ICP-B208基于诺诚健华自主研发的ADC技术平台开发。临床前研究显示，ICP-B208即使在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。

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先声再明靶向LRRC15 ADC药物SIM0613获批临床 | 1分钟药闻速览

5月6日，先声药业旗下先声再明自主研发的靶向LRRC15抗体偶联药物注射用SIM0613，正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，即将启动晚期实体瘤相关临床研究，标志着这款创新ADC药物正式迈入临床开发阶段。SIM0613是一款针对LRRC15靶点设计的新型ADC药物。

先声再明靶向LRRC15 ADC药物SIM0613获批临床 | 1分钟药闻速览

全球首个PROTAC药物获批上市 | 1分钟药闻速览

5月1日，Arvinas宣布FDA已批准Vepdegestrant（商品名：Veppanu）用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是全球首个获批上市的PROTAC药物。

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首款AI药物融合制剂创新，英矽智能Rentosertib吸入制剂获批临床 | 1分钟药闻速览

4月29日，英矽智能自主研发的全球首个由AI识别靶点并设计分子的创新药物Rentosertib（ISM001-055）的雾化吸入制剂已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的 IND 批准，即将开展临床阶段研究。这也是AI 驱动研发管线中第 13 个获得 IND 批准的项目，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的吸入制剂。

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胖人膝关节疼！先为达偏向GLP-1RA新适应症获批临床 | 1分钟药闻速览

4月28日，杭州先为达生物科技股份有限公司偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection）肥胖成人患者膝骨关节炎疼痛适应症临床试验获批。

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联邦制药度普利尤单抗注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

4月27日，联邦制药宣布近日全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白G4(lgG4)单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎,特别是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。

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复宏汉霖HLX07联合汉斯状和化疗获批在澳洲开展鳞状非小细胞肺临床 | 1分钟药闻速览

4月23日，上海洛启生物医药技术有限公司，一家专注于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，正式宣布成功完成B+轮融资，融资金额近3亿元人民币。本轮募集资金将主要用于三大方向：一是推进公司核心吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究，目前该项目入组工作正顺利推进；二是重点推进口服纳米抗体平台及相关管线的开发与落地，完善技术平台布局；三是加强团队建设，补充核心研发及运营人才，为公司持续发展提供支撑。

复宏汉霖HLX07联合汉斯状和化疗获批在澳洲开展鳞状非小细胞肺临床 | 1分钟药闻速览

洛启生物正式宣布完成近3亿元B+轮融资 | 1分钟药闻速览

4月23日，上海洛启生物医药技术有限公司，一家专注于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，正式宣布成功完成B+轮融资，融资金额近3亿元人民币。本轮募集资金将主要用于三大方向：一是推进公司核心吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究，目前该项目入组工作正顺利推进；二是重点推进口服纳米抗体平台及相关管线的开发与落地，完善技术平台布局；三是加强团队建设，补充核心研发及运营人才，为公司持续发展提供支撑。

洛启生物正式宣布完成近3亿元B+轮融资 | 1分钟药闻速览

信达生物 2 款双抗首次获批临 | 1分钟药闻速览

4月22日，CDE 官网显示，信达生物两款 1 类新药获批临床：1）IBI115 用于晚期小细胞肺癌；2）IBI3031 用于治疗甲状腺眼病。根据信达生物此前发布的报告，IBI115 是一款 DLL3/CD3 双抗，IBI3031 为一款 IGF-1R/TSHR 双抗。

信达生物 2 款双抗首次获批临 | 1分钟药闻速览

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