

1. 6月8日,默沙东宣布,全球首个*针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来®(注射用索特西普)正式在中国境内上市,用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者
2. 6月4日,国家药监局官网显示,大冢制药的斯贝利单抗注射液(商品名:伊再可)获附条件批准上市,用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。斯贝利单抗是全球首个获批的靶向增殖诱导配体(APRIL)单克隆抗体。
3. 6月4日,国家药监局发布公告,通过优先审评审批程序,附条件批准4款创新药上市。注射用波米泰酶α(商品名:博佳凝)由江苏贝捷泰生物科技有限公司(舒泰神子公司)申报。该药适用于凝血因子VIII或IX抑制物>5个Bethesda单位(BU)的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。
4. 近日,国家药监局批准天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸上市。用于改善失眠症中医辩证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红苔薄白、脉沉细。
1. 6月8日,罗氏宣布已与Nurix Therapeutics签订独家许可与合作协议,双方将合作开发与商业化Bexobrutideg(NX-5948)。该交易预计将在2026年第三季度完成。根据协议条款,Nurix Therapeutics将获得7亿美元的预付款,并有资格获得开发、监管和销售里程碑,最终交易总额最高可达23亿美元。开发费用由Nurix分摊40%,罗氏分摊60%。双方将平摊美国商业化的盈亏。两家公司将在所有适应症范围内共同商业化Bexobrutideg。在美国以外地区,罗氏将负责商业化,Nurix Therapeutics则获得从低十位数到高十位数的版税。
1. 6月4日,哥伦比亚大学Nicholas Arpaia通讯在Nature Cancer发表论文Bacterial engineering for cancer therapy,论文系统阐述了细菌肿瘤定植的双重机制,即肿瘤归巢与肿瘤趋向性。肿瘤归巢指细菌经静脉注射后从血液循环中特异性迁移至肿瘤部位的能力,而肿瘤趋向性则指细菌仅在肿瘤微环境中增殖存活的特性。
[1]Chen, N., Yang, Z. & Arpaia, N. Bacterial engineering for cancer therapy. Nat Cancer (2026). https://doi.org/10.1038/s43018-026-01171-w
相关新闻