丽珠医药重组人促卵泡激素注射液（r-FSH）丽优宝®获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月2日，丽珠医药（深交所：000513；港交所：01513）宣布，公司自主研发的重组人促卵泡激素注射液（r-FSH）丽优宝®已获国家药品监督管理局批准上市，标志着公司在促卵泡激素领域实现了从“尿源”产品领跑市场到 “重组 + 尿源” 双技术驱动的跨越。

2. 6月2日，成都迈科康生物科技股份有限公司（以下简称“迈科康生物”）获悉，国家药品监督管理局批准迈科康生物研发的冻干口服轮状减毒活疫苗（Vero细胞）新药临床试验申请，该疫苗由迈科康生物与全资子公司联合申报，适用于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎。

3. 6月1日，卫光生物发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展临床试验。人凝血因子IX（FIX）主要用于B型血友病患者的出血治疗。

4. 近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣®）上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症。作为中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂。

投融药事

1. 6月1日，先声药业宣布，与普祺医药就普美昔替尼凝胶订立独家推广服务协议。根据协议，先声药业将获得自身免疫创新药普美昔替尼凝胶在中国内地、香港、澳门地区所有皮肤病领域适应症的独家推广权益。目前，普美昔替尼凝胶成人与青少年特应性皮炎适应症新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

科技药研

1. 近日，麦吉尔大学李剑宇团队（Jiang Shuaibing 为论文第一作者），在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为：Engineering tough blood clots for rapid haemostasis and enhanced regeneration 的研究论文。该研究利用诺贝尔化学奖成果点击化学（Click Chemistry），提出了一种新策略——点击凝血（Click Clotting），能够迅速将红细胞交联成坚韧的细胞凝胶，并将其整合到血凝块中，由此产生的工程化血凝块（Engineered Blood Clot，EBC）在数秒内形成，其机械强度远超天然血凝块及用于止血的商业化产品，除了迅速止血，还能促进组织再生，减轻炎症和异物反应，并预防术后粘连。

[1]Jiang, S., Bao, G., Yang, Z. et al. Engineering tough blood clots for rapid haemostasis and enhanced regeneration. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10412-y