多禧生物双靶双毒ADC获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月10日，CDE官网公示，多禧生物的“注射用DXC018”获NMPA批准开展临床试验，适应症为晚期实体瘤。DXC018是多禧开发的一款双抗双载荷ADC。

2. 6月10日，一品红晚公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片获批开展临床试验。APH03571片是一品红研制的拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（acutemyelogenous leukemia，简称：AML）成人患者的治疗药品。

3. 6月10日，CDE官网公示，由华普石家庄医药有限公司与桓科（河北）生物技术有限公司联合申报的流感病毒裂解疫苗（CpG 佐剂）正式获得临床试验默示许可注册分类为 1.3 类。这是我国首个获批进入临床试验的 CpG 佐剂流感疫苗。

4. 6月9日，福建海西新药自主研发的 C019199 片正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，启动针对既往至少二线治疗失败骨肉瘤患者的 Ⅲ 期注册临床研究。

5. 6月8日，青赛生物宣布其自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）上市申请获中国国家药品监督管理局批准，这是国内首个完全自主开发并获批上市的以原代鸡胚细胞为生产基质的狂犬病疫苗，适用于狂犬病确认或可疑暴露者的暴露后接种，以及高风险岗位从业者的暴露前接种，以预防狂犬病病毒感染。

投融药事

1. 近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司宣布完成近2亿元人民币的A轮融资。该融资由龙磐投资、中关村资本、北京市医药健康产业投资基金、飞图鸿元及深创投共同参与。融资所得将主要用于公司核心管线的临床研究、早期创新管线的概念验证及技术平台的优化。

科技药研

1. 6月8日，美国国立卫生研究院国家癌症研究所吴船团队与美国国家过敏和传染病研究所 Michael J. Lenardo 团队合作（崔婧博士、陈祚迦博士为论文共同第一作者），在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：GPR15-guided CD8+ T regulatory cells control intestinal inflammation 的最新研究论文。该研究发现了一类全新的调节性免疫细胞——黏膜内 GPR15 引导的 CD8+ 调节性 T 淋巴细胞（Intramucosal GPR15-guided Regulatory CD8+ T lymphocytes，简称为 CD8+ TIGR），并揭示了其抵御肠道炎症、维持人体肠道稳态的作用机制，为器官特异性免疫调控及炎症性肠病（IBD）的临床诊断和治疗提供了新见解。

[1]Cui, J., Chen, Z., Cheng, Y.H. et al. GPR15-guided CD8+ T regulatory cells control intestinal inflammation. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10749-4