国内首款KRAS G12D PROTAC！领泰生物LT-010391获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月11日，领泰生物宣布，该公司自主研发的口服靶向KRAS G12D靶向蛋白降解剂LT-010391正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验（IND）批准，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。此前，LT-010391已于2026年4月16日获得美国FDA的IND批准。

2. 6月11日，江苏长泰药业股份有限公司宣布自主研发的化药1类创新药PC-0120片的新药临床试验（IND）申请，正式获批开展临床试验。PC-0120片是长泰药业基于未被满足的临床需求，自主研发的一款针对复发或难治性的急性髓系白血病（AML）的化药1类创新药。

3. 6月11日，海思科医药集团宣布收到国家药品监督管理局下发的关于HSK46256的《药物临床试验批准通知书》。HSK46256是海思科（002653）自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物。

4. 6月11日，国家药监局（NMPA）官网显示，默沙东的克莱罗韦单抗（clesrovimab-cfor，中文商品名：安福畅，英文商品名：）获批上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。

投融药事

1. 6月11日，君实生物（1877.HK，688180.SH）控股子公司君拓生物与中国科学院微生物研究所（中科院微生物所）达成合作，君拓生物将被授予四价重组登革热疫苗在全球层面的相关独占许可权益。 

科技药研

1. 6 月 11 日，复旦大学附属中山医院生殖医学中心木良善团队与深圳湾实验室分子生理学研究所朱文成团队合作，在 Nature Cell Biology 期刊发表了题为：Proteomics-based insights into mammalian oocyte and early embryo development 的 Perspective 文章，系统总结了蛋白质组学在卵母细胞成熟和胚胎发育中的应用，并强调其能揭示转录组难以捕捉的发育机制。

[1]Rong, S., Liu, Z., Zhu, W. et al. Proteomics-based insights into mammalian oocyte and early embryo development. Nat Cell Biol (2026). https://doi.org/10.1038/s41556-026-01993-x