百利天恒注射用BL-M24D1（ADC）获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月14日，百利天恒公告称，近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药BL-M14D1（DLL3 ADC）的联合用药的临床试验获得批准，同意本品开展联合PD- 1/PD-L1单抗±抗血管生成药物±化疗治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。

2. 6月12日，阿斯利康宣布Capivasertib（卡匹色替，英文商品名：Truqap）的新适应症获得FDA批准，用于联合阿比特龙和泼尼松治疗存在PTEN缺陷的转移性雄激素途径调节-未敏感型（mAPMN/S）前列腺癌（以前称为激素敏感性前列腺癌（mHSPC））患者。Capivasertib是第一款获批用于治疗此类疾病的靶向药物。

3. 6月12日，默沙东宣布Belzutifan（贝组替凡，英文商品名：Welireg）的新适应症获得FDA批准，用于联合帕博利珠单抗辅助治疗在肾切除术后具有中高或高复发风险的透明细胞型肾细胞癌（ccRCC）成人患者。

投融药事

1. 近日，国内CAR-T细胞治疗领域领军企业复星凯瑞（上海）生物科技有限公司完成新一轮战略融资。本轮融资由深业集团旗下的深业资本联合复健资本、坪山引导基金及鲲鹏资本共同完成。此次战略投资的达成，标志着公司在新的股权结构下开启了新一轮发展周期。

科技药研

1. 近日，波士顿肥胖与代谢研究所、勃林格殷格翰公司的研究人员在 Nature 子刊 Nature Medicine 上发表了题为：Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial 的研究论文。这项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验显示，GCGR/GLP-1R 双重激动剂Survodutide 在肥胖合并高风险 MASLD 成人患者中，在降低肝脏脂肪含量和体重方面具有统计学和临床意义上的优效性。

[1]Kaplan, L.M., Startseva, E., le Roux, C.W. et al. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04479-3