云南白药首个生物新药INB301获批中美双报 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月3日，云南白药发布公告，其申报的 INB301 注射液新药临床试验申请已获得美国 FDA 许可，同意开展临床试验，拟开发适应症为肿瘤恶病质。公告显示，这是云南白药研发的首个治疗用生物创新药。

2. 6月4日，翰森制药宣布其自主开发的GLP-1/GIP受体激动剂奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是一款本集团自主研发的每周一次给药胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂。

3. 6月2日，成都迈科康生物传来重磅研发喜讯，其联合全资子公司成都华任康生物、上海迈科康生物共同申报的冻干口服轮状减毒活疫苗（Vero 细胞）正式拿到国家药监局临床试验默示许可，受理号为 CXSL2600315，注册分类 2.2 类，疫苗适应症锁定婴幼儿轮状病毒胃肠炎，后续具体适用范围还将依托临床试验数据进一步细化敲定。

4. 6月3日，浙江霍德生物工程有限公司宣布，其自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液（hNPC01）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT）认定，用于治疗基底节缺血性卒中所致的长期运动功能障碍。

投融药事

1. 近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司顺利完成C3轮近2亿元融资，该轮融资由老股东宏诚投资领投，星河创投、杭州金龙、弘曜科创与华点投资等股东持续加持。同时，公司成功引入华富瑞兴等优质新晋投资机构，为企业长期稳健发展筑牢资本根基。当前，公司正稳步推进pre-IPO轮融资进程，募集资金将重点落地于创新药核心产品深度研发、AI人工智能技术平台迭代升级以及产品未来商业化体系搭建与市场拓展工作，打通从药物研发到产业化落地的完整闭环。

科技药研

1. 6月3日，中山大学李隽教授、宋立兵研究员及德州大学西南医学中心唐道林教授等，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Spermine is an endogenous iron chelator that inhibits ferroptosis 的研究论文。该研究发现，源自亚精胺的精胺（Spermine）是一种内源性铁螯合剂，可直接抑制铁死亡。该研究进一步揭示了一条由 ALDH18A1 介导的精胺从头合成新途径，该途径可限制肝细胞癌中的铁可用性并减少脂质过氧化。

[1]Li, M., Yu, X., Ouyang, S. et al. Spermine is an endogenous iron chelator that inhibits ferroptosis. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10597-2