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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

新景智源授权百济神州TCR分子权益，开发下一代细胞治疗药物 | 1分钟药闻速览

6月3日，新景智源与百济神州签署了非独家许可协议, 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的TCR分子的权益，用于百济神州开发基于iPSC平台的下一代通用型细胞治疗药物。根据协议，新景智源将获得首付款，并在未来基于所授权TCR分子开展的合作研究项目中，按研发进展、注册进展和商业化里程碑的达成，获得里程碑付款及产品商业化销售分成。百济神州将拥有使用该授权TCR分子开发下一代细胞治疗产品，并进行商业化的权利。

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20亿美元！翰森制药GLP-1/GIP双受体激动剂授权再生元 | 1分钟药闻速览

6月2日，翰森制药宣布与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）订立许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项2期临床试验，具有积极的疗效和安全性数据，目前正在中国进行3期临床试验。根据协议，翰森制药将获得8,000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。

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15.4亿美元，安斯泰来引进信诺维CLDN18.2 ADC | 1分钟药闻速览

5月30日，信诺维医药和安斯泰来（Astellas）宣布，双方就XNW27011（一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。此外，XNW27011获批上市后，信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。

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浩博医药宣布完成5000万美元B+轮融资！加速实现乙肝临床治愈目标 | 1分钟药闻速览

5月29日，浩博医药（Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics）宣布完成5000万美元B+轮融资。本轮融资由全球知名产业投资机构领投，启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。浩博医药是一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标。

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NewCo！2.1亿美元，岸迈生物CD3/KLK2 TCE达成全球授权协议

5月27日，岸迈生物宣布与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。

NewCo！2.1亿美元，岸迈生物CD3/KLK2 TCE达成全球授权协议

市值超60亿港元！派格生物在港上市 | 1分钟药闻速览

5月27日，派格生物正式登陆港股，在联交所上市。其发行价为15.6港元/股，按照发行价计算，对应市值约60.2亿港元。独家保荐人为中金公司。根据招股书，派格生物计划将募集所得款项的 50.2% 用于长效 GLP-1 受体激动剂PB-119 的商业化和适应症拓展，34.5% 用于 GLP-1/GCG 双重受体激动剂 PB-718 的进一步开发，5.3% 用于其他管线候选产品的研发，1% 用于业务开发活动及加强海外业务，剩下 9% 用作营运资金。

市值超60亿港元！派格生物在港上市 | 1分钟药闻速览

士泽生物通用细胞治疗脊髓损伤获中美药监局批准开展注册临床试验 | 1分钟药闻速览

近日，士泽生物医药（苏州）有限公司正式宣布自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验，已正式获中国NMPA及美国FDA批准，用于治疗神经系统疾病脊髓损伤。

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众生药业甲流新药昂拉地韦获批上市 | 1分钟药闻速览

5月22日，NMPA官网公示，众生药业控股子公司众生睿创申报的1类创新药昂拉地韦片上市申请已获得批准，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。根据众生药业公开资料，昂拉地韦片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。

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施维雅收购烨辉医药小分子menin抑制剂白血病新药 | 1分钟药闻速览

5月23日，施维雅（Servier）与烨辉医药宣布达成一项对于施维雅收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议。该药物由烨辉医药研发，拟用于治疗急性白血病，目前正处于1/2期临床开发阶段。

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一线肾癌治疗！正大天晴PD-L1联合疗法新适应症获批 | 1分钟药闻速览

5月21日，NMPA官网公示，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。本次获批的是二者的联合疗法，用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）。

一线肾癌治疗！正大天晴PD-L1联合疗法新适应症获批 | 1分钟药闻速览

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