超20亿美元！康宁杰瑞与Pathos达成TROP2/HER3双抗ADC授权合作 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月4日，阿斯利康宣布创新药物英卓凡®（英文商品名：Imjudo®，中文通用名：曲麦利尤单抗）正式在中国上市。今年4月，基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列的积极结果，曲麦利尤单抗联合英飞凡®（中文通用名：度伐利尤单抗）在中国获批，用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。

2. 8月4日，苏州复融生物技术有限公司宣布，其 FL115 皮下注射剂（每三周给药一次）在澳大利亚获批启动针对晚期实体瘤患者的 I 期临床研究。该研究经人类研究伦理委员会（HREC）审查后，根据澳大利亚治疗用品管理局（TGA）临床试验通知（CTN）方案获得批准。

3. 8月3日，阿诺医药集团有限公司宣布，公司自主研发的靶向CEACAM5、搭载泛RAS(ON)抑制剂的抗体偶联药物（ADC）AN4035，已向澳大利亚治疗用品管理局（TGA）提交临床试验备案（CTN），并获得人类研究伦理委员会（HREC）批准，即将在CEACAM5高表达且RAS依赖性的实体瘤患者中开展 I 期临床试验。AN4035是一款同类首创、靶向CEACAM5的ADC药物。

4. 8月4日，正大天晴宣布自主研发的1类新药TQB3909片上市许可申请（NDA），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

投融药事

1. 8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与Pathos AI, Inc.就康宁杰瑞自主研发的同类首创（FIC）新药TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016达成授权许可协议。根据许可协议，康宁杰瑞授予Pathos在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、制造及商业化JSKN016的独家许可，许可协议项下的相关开发与商业化费用由Pathos自行承担。康宁杰瑞保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及台湾的开发、制造及商业化的完整专有权利。

科技药研

1. 7月29日，伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的研究人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：In vivo CRISPR base editing for treatment of Huntington’s disease 的研究论文。该研究开发了碱基编辑器，通过破坏 HTT 基因第 13 号外显子的剪接受体位点，生成对蛋白水解具有抗性的 HTT 蛋白异构体。当将这些碱基编辑器递送至亨廷顿病啮齿类动物模型的大脑纹状体后，可减少 HTT 片段的形成，降低蛋白聚集，改善功能缺陷，并减轻脑萎缩。这些结果表明，碱基编辑和剪接位点调控在缓解亨廷顿病中突变型 HTT 蛋白的毒性方面具有重要潜力。

[1]Shirguppe, S., Gapinske, M., Swami, D. et al. In vivo CRISPR base editing for treatment of Huntington’s disease. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01747-y