石药集团重组呼吸道合胞病毒疫苗(SYS6057)获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月31日，石药集团发布公告，公司开发的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗SYS6057已获国家药监局批准开展临床试验。该产品为公司第二款获批临床的重组蛋白疫苗，适用于60岁及以上人群预防RSV引起的下呼吸道疾病。

2. 8月1日，热景生物宣布其孵化创新药企业舜景医药SGC001注射液获中国NMPA批准开展预期重症急性胰腺炎临床试验。据公开信息，SGC001是由舜景医药孙志伟研发团队，联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物。

3. 8月2日，齐鲁制药宣布近日自主研发的化药1类小分子创新药QLS1410片，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，同意开展针对慢性肾脏病和心力衰竭两项新适应症的临床试验。

4. 7月31日，迈威生物发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211 注射液用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症的临床试验申请获得批准。9MW5211是迈威生物自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。

投融药事

1. 7月29日，安领科生物宣布，与康方生物签署临床研究合作协议，共同推进安领科生物自主研发的FGFR2b靶向抗体偶联药物（ADC）ALK201与康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗在鳞状非小细胞肺癌中的联合治疗应用。该研究是一项多中心、开放的2期临床试验，旨在评估该靶免联合疗法用于一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌患者的安全性和疗效。

科技药研

1. 7月30日，南方医科大学附属广东省人民医院陈浩、沙卫红，中山大学附属第三医院王楚斯，加州大学洛杉矶分校 Felix W. Leung 作为共同通讯作者，在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：Plasma proteomics framework predicts metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease up to 16 years before onset 的研究论文。该研究开发了一个基于五种血浆蛋白（FUOM、ACY1、KRT18、CDHR2 和 GGT1）的血浆蛋白组模型，可提前 16 年预测代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD），从而实现超早期风险分层和靶向干预。

[1]Yu, S., Chen, C., Feng, J. et al. Plasma proteomics framework predicts metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease up to 16 years before onset. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-026-01183-2