信诺维EZH2抑制剂马来酸依格美妥司他片拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月31日，CDE官网公示显示，信诺维医药申报的马来酸依格美妥司他片拟纳入优先审评，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。公开资料显示，依格美妥司他（XNW5004）是一款EZH2抑制剂。

2. 7月30日，长春高新（000661）发布公告，子公司金赛药业的GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。该药品适应症为慢性肾脏病，注册分类为化药1类。GenSci144片为金赛药业自主研发的口服小分子抑制剂，旨在改善肾内代谢紊乱、减轻炎症与纤维化，从而延缓肾功能衰退。

3. 7月31日，第一三共和阿斯利康宣布， Datroway（德达博妥单抗）在欧盟获批一项新适应症，作为单药疗法用于一线治疗不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。

4. 7月28日，士泽生物宣布其自主研发的异体通用“现货型”XS411细胞新药注射液，用于治疗帕金森病，获得美国FDA授予快速通道资格。此前，XS411注射液已实现“中美双报双批”。

投融药事

1. 7月28日，泽萃生物正式宣布，公司已顺利完成7500万美元新一轮融资。本轮融资由多家海外投资机构联合投资，所募资金将重点投入肿瘤、内分泌代谢性疾病两大核心赛道，聚焦疾病底层机理研究、个体化治疗方案研发，突破临床治疗中的核心技术瓶颈，加速前沿创新疗法从实验室走向临床应用。

2. 7月30日，健达九州（北京）生物科技有限公司宣布成功完成数亿元人民币A轮融资。本轮融资资金将重点用于推进公司多条核心管线的临床验证，加速后备管线研发及中美双报进程，并进一步强化公司在化学遗传学、光遗传学等前沿脑科学技术领域的平台能力，持续产出利用精准神经调控治疗难治性脑疾病的全球创新型药物。

科技药研

1.近日，诺森比亚大学应用科学系Danny Arends团队和田纳西大学健康科学中心遗传学、基因组学与信息学系Robert W. Williams团队合作，共同在Nature上发表了题为Dynamics of genetic and somatic trade-offs in ageing and mortality的文章。研究基于美国国立衰老研究所的干预测试计划，构建了由6,438只青春期末小鼠组成的庞大遗传同胞群体，并追踪至仅剩559只存活超过1,100天的极老龄个体。通过创新的精算定位方法，研究在基因组上鉴定出29个影响寿命的Vita位点和30个全新的调节体重与寿命期望相关性的Soma位点。

[1]Arends, D., Ashbrook, D.G., Roy, S. et al. Dynamics of genetic and somatic trade-offs in ageing and mortality. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10407-9