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制剂生产

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美迪西拥有完善的口服固体制剂生产车间，生产车间采用的药物制剂生产管理标准符合GMP，制剂车间总面积近500平方米，各功能间严格区分，满足固体制剂如口服片剂以及胶囊的制备，可用于临床研究。

主要功能包括以下方面，既可根据单元模块进行服务，也可进行整体服务。

  • 原料粉碎（微粉化）
  • 称量--称量罩系统下各精度天平
  • 混合--箱式混合或高剪切混合
  • 制粒--湿法颗粒、干法制粒和流化床制粒
  • 干燥--流化床干燥，烘箱干燥
  • 整粒—快速整粒设备
  • 压片--关键参数均有数码显示的高速压片机
  • 胶囊填充--关键参数均有数码显示的胶囊填充剂，可同时填充颗粒，粉末或微丸
  • 包衣--关键参数均有数码显示的高效包衣机
  • 包装--铝塑包装

本车间优势在于，完全按照GMP规范管理，确保产品质量稳定可靠，质量概况可追溯，功能齐全，可灵活生产，尤其适用于一期临床研究用样品的制备。

为了更好地满足客户对制剂研发一站式服务的需求，美迪西建立了符合GMP的口服固体制剂车间，可以进行原料粉碎、称量、混合、制粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充、包衣和包装等，同时提升了药品生产和质量管理体系水平。这样不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究，还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、包装、检验和稳定性研究，开启了CDMO服务。

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