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主要功能包括以下方面,既可根据单元模块进行服务,也可进行整体服务。
本车间优势在于,完全按照GMP规范管理,确保产品质量稳定可靠,质量概况可追溯,功能齐全,可灵活生产,尤其适用于一期临床研究用样品的制备。
为了更好地满足客户对制剂研发一站式服务的需求,美迪西建立了符合GMP的口服固体制剂车间,可以进行原料粉碎、称量、混合、制粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充、包衣和包装等,同时提升了药品生产和质量管理体系水平。这样不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究,还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、包装、检验和稳定性研究,开启了CDMO服务。
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