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上海美迪西生物医药在ADA开发方面具有丰富的经验,已成功交付一百以上订单,可提供高亲和力和特异性的多克隆抗药物抗体开发服务,服务周期短,开发成本低。
免疫原性指免疫系统对进入人体的药物产生的免疫应答。免疫应答会产生能够特异结合药物分子的抗药物抗体 (anti-drug antibody, ADA)。在药物开发过程中,尤其是大分子药物,小分子及多肽类药物,甚至是相关佐剂都可能直接或者间接引起比较大的免疫原性反应,轻者可能项目止步于临床前期甚至临床期,前期经济投入化为泡影;重者则可能会降低药物疗效,引起过敏反应,甚至威胁生命安全。根据FDA现行指导原则,药物开发过程中,必须排除所有严重的免疫应答,包括急性超敏应答和中和性抗体应答。故ADA(Anti-Drug-Antibody)——在PK研究的有效检测,即系统性、科学性地完成ADA检测是PK研究的迫切问题。
血清效价
纯化后抗体效价
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