
美迪西建立了一套集成式LC-MS/MS工作流,核心创新包括:
受控还原与选择性提取:针对不同类型payload(如Auristatin类的MMAE/MMAF、拓扑异构酶I抑制剂类的DXd、SN-38、Exatecan等),优化样品前处理条件,最大程度避免人为诱导的payload释放,真实反映体内状态。
高灵敏度生物分析:在血浆、肿瘤组织、细胞体系等多种基质中验证线性、灵敏度和基质耐受性,可支持微采样和连续PK研究。
生物正交点击化学偶联检测:针对叠氮-炔基、TCO-四嗪等点击化学系统,建立专属MS增强检测方案,可同时定量前体和激活产物,为前药设计提供关键的PK/PD关联数据。
该平台已成功支持多个ADC、AOC及点击化学激活药物的体外、体内及离体药代动力学评价,为新型偶联药物的生物转化谱和暴露-效应关系提供了可靠工具。