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临床前研究是转化医学的基础,起到连接实验室发现与临床应用的桥梁作用。通过整合ADME/DMPK、药效动力学(PD)和安全性评价,可显著提高候选药物成功转化为有效疗法的概率。
在美迪西,我们提供一站式的ADME/DMPK、药效动力学和安全性研究服务,生成高质量、符合法规的数据,帮助客户实现从早期研究到临床试验的顺利过渡。
早期药物研发:通过预测性ADME/DMPK和药效学研究筛选并优化化合物;
临床试验成功:借助生物标志物、PK/PD建模及安全性评价,最大限度降低临床风险;
监管提交(IND/NDA):生成高可信度的临床前数据,以支持FDA、NMPA和EMA的申报与审批。