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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 10,2022
“美”天新药事-2022.04.11
苏州宜联生物医药有限公司（MediLink Therapeutics）自主研发的创新药物YL201获得美国FDA的临床试验默示许可。YL201是一款抗体偶联药物（ADC），拟用于实体肿瘤的治疗，会在如非小细胞肺癌，前列腺癌和食管鳞癌适应症上探索研究。
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“美”天新药事-2022.04.11
Apr 08,2022
“美”天新药事-2022.04.09
复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，汉斯状）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。这是H药获得的首个美国FDA孤儿药资格认定。
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“美”天新药事-2022.04.09
Apr 07,2022
“美”天新药事-2022.04.08
CDE官网最新显示，正大天晴TQB2450注射液、信达生物信迪利单抗注射液和IBI310，以及应世生物IN10018片均拟纳入突破性治疗品种。
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“美”天新药事-2022.04.08
Apr 06,2022
“美”天新药事-2022.04.07
4月7日，天益医疗在深圳证券交易所创业板上市，本次公开发行的股票数量：1473.6842万股。
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“美”天新药事-2022.04.07
Apr 05,2022
“美”天新药事-2022.04.06
石药集团发布公告，宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006已获批临。YS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗，对Omicron、Delta在内的当前主要突变株都具有良好的保护效力。
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“美”天新药事-2022.04.06
Apr 02,2022
“美”天新药事-2022.04.03
恒瑞医药发布公告称，其子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》，同意批准HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg规格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg规格）进行人体生物等效性试验和食物影响研究。HRX0701片是公司开发的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂，通过两种不同作用机制达到更好的降血糖作用。
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“美”天新药事-2022.04.03
Apr 01,2022
“美”天新药事-2022.04.02
兴制药发布公告称，公司与迈博太科签署《英夫利西单抗（类停）中国大陆市场独家推广服务协议》，授予公司就英夫利西单抗（类停）在中国大陆地区独家推广权益。科兴制药将支付迈博太科独家推广许可费1.5亿元，其中首付款5,000万元；科兴制药亦将根据标的药品在合作区域内累计销售收入支付迈博太科商业化里程碑款。迈博太科根据协议约定向科兴制药支付推广服务费。
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“美”天新药事-2022.04.02
Mar 31,2022
“美”天新药事-2022.04.01
3月31日，荣昌生物在上海证券交易所科创板正式上市。荣昌生物本次IPO的募集资金将主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目等。
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“美”天新药事-2022.04.01
Mar 30,2022
“美”天新药事-2022.03.31
3月30日，扬子江药业发布新闻稿称，其舒更葡糖钠注射液仿制药已经获批临床。据介绍，舒更葡糖钠是全球首个批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。
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“美”天新药事-2022.03.31
Mar 29,2022
“美”天新药事-2022.03.30
中国生物制药(01177)公布，集团自主研发的I类抗肿瘤创新药“FHND5071”批临床，用于治疗晚期实体瘤。该产品已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交药物临床试验申请。
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“美”天新药事-2022.03.30
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