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赛元生物与齐鲁药业达成合作共同开发CAR-iMAC丨“美”天新药事

2022-09-06

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医线药闻

1、9月6日，加科思药业宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂2期关键性临床试验已获得中国国家药监局药品评审中心（CDE）批准，这项试验将用于二线及以上治疗带有KRAS G12C 突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

2、9月5日，泽璟制药公布，公司的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片治疗局部晚期转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌III期临床研究(ZGDD3)取得成功，并于2022年8月获得国家药监局批准上市。

3、9月5日，阿斯利康宣布安达唐®（通用名：达格列净，一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 [SGLT2] 抑制剂）慢性肾脏病适应症在中国获批，用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。

4、9月5日，华海药业公告，收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的普瑞巴林胶囊的新药简略申请已获得批准。普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛。

投融药事

1、近日，赛元生物宣布与齐鲁药业达成战略合作协议，共同开发、生产和商业化现货型ipsc来源的嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-iMAC)用于癌症免疫治疗。双方将在新药开发和商业化方面进行合作，并将CAR-iMAC的生产线推向临床试验。

科技药研

1、在一项新的研究中，通过对这些细胞的基因组进行基于CRISPR的编辑，来自美国加州大学旧金山分校、格拉斯通研究所和以色列特拉维夫大学的研究人员发现抑制RASA2基因可让T细胞在肿瘤微环境中持续杀死癌细胞，有望治疗一系列实体瘤和液体肿瘤。相关研究结果于2022年8月24日发表在Nature期刊上_[1]。

[1] Julia Carnevale et al. RASA2 ablation in T cells boosts antigen sensitivity and long-term function. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05126-w.

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