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研发服务
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01 药物发现
化学
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早期药代动力学
02 药学研究
原料药
药物制剂
分析测试服务
CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
药代动力学
生物分析
IND申报支持
服务平台
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
08 公共服务平台
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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事
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一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 28,2022
“美”天新药事-2022.03.29
诺诚健华宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488已获批开展临床试验,成为公司在自身免疫性疾病领域第三个进入临床阶段的创新药。
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Mar 27,2022
“美”天新药事-2022.03.28
百奥泰发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研药品美泊利珠单抗注射液(BAT2606)的《临床试验批准通知书》。BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液的生物类似药,活性成分为重组人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体。
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Mar 25,2022
“美”天新药事-2022.03.26
复星凯特申请的FKC889拟纳入突破性治疗品种,拟开发用于复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。FKC889是复星凯特从吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma公司引进Tecartus在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物。
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Mar 24,2022
“美”天新药事-2022.03.25
3月24日,沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗获批上市。
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Mar 23,2022
“美”天新药事-2022.03.24
3月22日,CDE官网显示,优时比阿普唑仑吸入粉剂拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。
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Mar 22,2022
“美”天新药事-2022.03.23
3月22日,三生国健发布公告称,公司SSGJ-617注射液收到国家药监局核准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》。SSGJ-617是国内首款以PSGL-1为靶标的拮抗型抗体。
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Mar 21,2022
“美”天新药事-2022.03.22
3月21日,复星医药公布,控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意其获许可引进的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤开展临床试验的批准。
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Mar 20,2022
“美”天新药事-2022.03.21
3月19日,百时美施贵宝宣布美国FDA批准其创新“first-in-class”疗法Opdualag上市。这款疗法由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo(nivolumab)联合组成,治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童(12岁及以上)患者。
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Mar 18,2022
“美”天新药事-2022.03.19
3月18日,贝达药业的 ALK 抑制剂恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批,该药本次获批的新适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。
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Mar 17,2022
“美”天新药事-2022.03.18
3月17日,万邦德制药吸入用盐酸溴己新溶液获批临床。该药品适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗。
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