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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 10,2022
“美”天新药事-2022.06.11
6月9日，罗氏的CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体Lunsumio（mosunetuzumab）获得欧盟有条件上市批准，成为全球首款获得监管机构批准的CD20/CD3双特异性抗体。
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“美”天新药事-2022.06.11
Jun 09,2022
“美”天新药事-2022.06.10
6月8日，和元生物发布公告称，根据公司全球战略布局的需要，为积极拓展海外市场，公司拟以自有资金在美国投资设立全资子公司和元生物技术(美国)有限公司，投资金额不超过500万美元，将根据海外业务拓展实际情况和美国子公司发展情况逐步投资到位。
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“美”天新药事-2022.06.10
Jun 08,2022
“美”天新药事-2022.06.09
6月8日，信达生物宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究达到了主要临床终点和所有的关键次要临床终点，与安慰剂对比，半年的治疗可以带来12.6%的体重降幅。
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“美”天新药事-2022.06.09
Jun 07,2022
“美”天新药事-2022.06.08
6月7日，和铂医药申报的注射用HBM7008获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。公开资料显示，HBM7008是和铂医药开发的一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。
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“美”天新药事-2022.06.08
Jun 06,2022
“美”天新药事-2022.06.07
6月6日，加科思药业宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822治疗非小细胞肺癌的1期临床数据已经在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）首次公布。数据显示，JAB-21822在每日400毫克及每日800毫克的剂量组中，使患者疾病控制率达到100%。
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“美”天新药事-2022.06.07
Jun 06,2022
“美”天新药事-2022.06.06
6月3日，传奇生物宣布美国FDA批准了LB1908在实体瘤患者中的新药临床试验（IND）申请。LB1908是一种通过高亲和力VHH抗体选择性靶向Claudin 18.2的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发性或难治性胃癌、食管癌（包括胃食管连接部）或胰腺癌成人患者。
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“美”天新药事-2022.06.06
Jun 02,2022
“美”天新药事-2022.06.03
6月2日，李氏大药厂子公司兆科药业申报的利鲁唑口服混悬液上市申请已获得批准。公开资料显示，这是一款用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻人症”）的神经保护剂，通过口服注射器每日两次给药，可满足约80%发生吞咽障碍的ALS患者的治疗需求。
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“美”天新药事-2022.06.03
Jun 02,2022
“美”天新药事-2022.06.02
6月1日，多禧生物宣布与强生公司旗下杨森达成合作和许可协议。根据该协议规定，多禧生物将应用其独有的ADC创新平台与杨森所提供的独有抗体，双方将就至多5个靶点开发新型ADC药物。强生创新协助促成该合作协议，强生创新旗下投资公司-JJDC也对多禧生物进行了股权投资。
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“美”天新药事-2022.06.02
Jun 01,2022
“美”天新药事-2022.06.01
5月30日，亿帆医药发布公告称，全资子公司亿帆制药的普乐沙福注射液获批上市，视同通过一致性评价。普乐沙福注射液为免疫刺激剂，亿帆制药该产品为国产第二家。
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“美”天新药事-2022.06.01
May 31,2022
“美”天新药事-2022.05.31
5月30日，葛兰素史克（GSK）发布新闻稿称，其HPV疫苗希瑞适（双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，由此，希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。
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“美”天新药事-2022.05.31
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