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据说，全球最大的生物制药CMO企业要诞生了！

近日，韩国三星生物制药公司向韩国证交所提交了其IPO上市申请，预计集资约2-3万亿韩元（约18-27亿美元），所得款项拟用于2018年前将年产能倍增至36万公升。该厂建成后，三星生物制剂公司有望成为全球最大的生物制药合同生产（CMO）企业。

据说，全球最大的生物制药CMO企业要诞生了！

CFDA发文明确化学药品新注册分类收费标准：退还or补交费用，你属哪种？

9月2日，CFDA官网发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告》(2016年第124号)，对新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜进行了明确：

CFDA发文明确化学药品新注册分类收费标准：退还or补交费用，你属哪种？

新型抗菌药研发上升至“国家行动”

8月25日，国家卫计委、发改委、食药总局、国家中医药管理局等14部委联合下发了《关于印发遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）的通知》，应对细菌耐药带来的挑战被首次提升到了国家层面的高度。

新型抗菌药研发上升至“国家行动”

医药生物行业净利润同比增长22.6%35家公司业绩增幅超100%

从净利润增长幅度看，医药生物行业总计有47家上市公司今年上半年实现归属于上市公司股东的净利润增幅超50%，其中35家上市公司1月份至6月份实现的净利润同比增幅超100%。

医药生物行业净利润同比增长22.6%35家公司业绩增幅超100%

药物开发立项时应该考虑些什么

我国到目前为止，大约有10万个化药文号，4500个制药公司，基本都是仿制药，进口的批准文号大约有4200个。

药物开发立项时应该考虑些什么

抗肿瘤药研发线与趋势

根据国际制药企业与协会联合会（IFPMA）报告，2014年全球医药研发投入约为1416亿美元，医药产业在所有产业中研发投入始终名列前茅，即便在经济动荡和金融危机时期亦是如此。

抗肿瘤药研发线与趋势

美国大规模仿制药何以短缺

美国出现系统性药物紧缺最早可追溯到2007年。美国FDA发布了154种供应紧张或者断货的药品名单，几乎涵盖了所有治疗领域，这个数字在5年后的2012年上升至456种。

美国大规模仿制药何以短缺

解决实操，以不变应万变

解决实操，以不变应万变

专利与市场独占权：仿制药上市为何历时良久？

众所周知，仿制药和原研产品一样安全有效。它们价格低廉，能帮助全世界更多的人获得新型的、有时是挽救生命的治疗；它们的生产商你可能从来没有听说过，它们被装在普通的药瓶子里销售，很少被大张旗鼓地宣传。

专利与市场独占权：仿制药上市为何历时良久？

口服固体制剂一致性评价申报资料“试行稿”的八个亮点

8月17日晚，CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》（简称“试行稿”，下同）。

口服固体制剂一致性评价申报资料“试行稿”的八个亮点

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