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01 药物发现
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02 药学研究
原料药
药物制剂
分析测试服务
CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
药代动力学
生物分析
IND申报支持
服务平台
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
08 公共服务平台
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美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法
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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
Aug 09,2016
上半年CFDA药品批准情况点评
根据CFDA公布的信息,2016年1-6月共批出81个新国产批文,这81个新批文共涉及55个通用名。所有新批文全是化学药品,中成药和生物制剂没有一个新批文出现。按注册分类统计,只有2个1.1类新药批文和2个3.1类新药批文,其它批文全部都是6类。
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Aug 08,2016
仿制药专利战一触即发,不可小觑的专利细节!
无论是发达国家还是发展中国家,医疗保障的资金都是有限的。因此,鼓励仿制药政策是各国国情和政策的发展方向。
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Aug 08,2016
2015年7月CDE药品审评报告
2015年7月CDE 药品审评报告。
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Aug 05,2016
优先审评强者恒强大品种首仿药成新热点
7月21日,国家药审中心(CDE)发布《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》与拟优先审评的22个“首仿”品种名单,并征求意见,这是对2月26日发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》的进一步落实。
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Aug 05,2016
仿制药一致性评价进入落实阶段
我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实,因此很多患者宁愿花费几倍甚至几十倍的价格去选择进口原研药也不愿使用国产仿制药。
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Aug 04,2016
2016年获批新药市场潜力榜
在动荡的股市中,由于IPO不景气、企业并购速度下降以及风险投资减少,生物制药行业需要些“刺激”才能改善低迷的现状。现在,这个信号终于出现了:预计今年将有47个新药获得上市批准,这将是一个令人印象深刻的纪录。
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Aug 04,2016
首仿药审评“快进”配套难题待解
CFDA药审中心(下称“CDE”)7月21日挂网的22个拟优先审评首仿品种公示即将结束,包括钆布醇注射液、帕立骨化醇注射液、注射用醋酸西曲瑞克、利奈唑胺注射液、布林佐胺滴眼液等首仿品种将按下“快进键”。
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Aug 04,2016
美日如何快速安全审批“救命药”
美国医药界有个共识是,一种新药从研发到上市通常需要10年时间与10亿美元,简称“双十”。
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Aug 03,2016
FDA批准Adlyxin用于治疗2型糖尿病
2016年7月28日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Adlyxin(lixisenatide)用于治疗2型糖尿病。
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Aug 02,2016
生物技术企业如何面对失败常态
在生物技术领域,与其说失败是一个特例,不如说它是一个规律。
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