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对先导化合物进行结构改造或者修饰,以减少先导化合物存在的缺陷(活性不够高,化学结构不稳定,毒性较大,选择性不好,药代动力学性质不合理)。
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2015
根据咸达数据V3.2,2015年12月19日统计,本周(12.13-12.19)共有76个药品(按受理号计,下同)进入审评状态,而只有4个药品进入审批状态,249个药品审批完毕,201个药品制证完毕。
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每年,癌症在全球致死700万人,我国也有100万人因此失去生命。为了降伏这一绝症,科学家们付出了极大努力,研究出多种癌症检测技术。那么,2015年又有哪些令人瞩目的癌症检测技术呢?
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2015
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中,又传来一振奋人心的消息:GMP认证或将取消!
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12月15日,CFDA就《生物制品批签发管理办法》(修订稿)征求意见,首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。此外,与此前相对较短的征求期限不同,此次征求意见的截止时间为2016年1月15日。