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2016
在CFDA出台的《化学药品注册分类改革工作方案》中，新的药品注册管理办法给新药做了重新定义。新药的概念从“中国新”上升到“全球新”，而3类药自此被纳入仿制药范畴。值得注意的是，大量申请老3类药的企业将面临巨大挑战，已进入临床阶段的老3类药物和处于注册申请受理阶段的老3类药物何去何从？企业该如何抉择？
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18
2016
3月GEN公司公布了2015年上市新药销售TOP15榜单，从榜单来看，虽没有吉利德2013及2014年分别获批的丙肝药Sovaldi、Harvoni的销售业绩来得传奇，但也有2月获批的辉瑞治疗乳腺癌药物Ibrance 以年销售7.23亿美元的业绩接近撞线重磅药的入门线。
04
15
2016
多克隆抗体（polyclonal antibody, pAb）：用一种包含多种抗原决定簇的抗原免疫动物，可刺激机体多个B细胞克隆产生针对多种抗原表位的不同抗体。所获得的免疫血清实际上是含有多种抗体的混合物，即多克隆抗体。
04
15
2016
近日，上市公司2015年年报披露进入密集期。据《医药地理》统计显示，在众多医药上市公司中，以恒瑞为代表的研发型企业投入普遍增加。
04
14
2016
单克隆抗体（McAb）使用淋巴细胞杂交瘤技术将免疫动物的B淋巴细胞和骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，通过HAT筛选、ELISA抗体检测、亚克隆，选择出具有分泌抗体功能又可无限繁殖的杂交瘤细胞，生产单克隆抗体。
