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09
12
2017
9月11日，CFDA发布了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（以下简称“《指导原则》”）正式稿。
09
07
2017
2017年8月起，CFDA/CDE针对一致性评价连续发了几大公告（如表1所示），公告内容包括对目前289目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布，中国仿制药橙皮书（《中国上市药品目录集》）的雏形也发布了征求意见稿，这意味着一致性评价开始进入政策执行期。
09
06
2017
对于仿制药企业来说，生产低成本的原研品牌药替代品的过程相对简单，困难的部分在于：从原研企业手中获得药品样本。
09
05
2017
世界卫生组织（World Health Organization，WHO）是联合国下属的一个机构，其宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。WHO的主要职能包括：促进流行病和地方病的防治；提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练；推动确定生物制品的国际标准。
09
05
2017
9月4日，中检院拟增加公开2017年6月21日至2017年8月20日期间备案信息。
