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生物学

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合成生物学

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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
原料药

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杂质溯源及控制研究

药物制剂

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处方前研究

处方工艺研究

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制剂小试

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

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痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

肿瘤模型

PDX模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

PDXO模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

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毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

生物分析

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IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务平台
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临床前研究平台
中药临床前研发技术服务平台
化学药物开发平台
药学研究CDMO服务平台
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02 创新药物研发服务
多肽偶联药物研发服务平台
抗体药物研发服务平台
核酸药物研发平台
细胞免疫治疗药物平台
mRNA疫苗生物分析技术平台
PROTAC研发服务平台
ADC研发服务平台
03 药物研发关键技术服务
细胞因子及生物标志物检测平台
流式细胞分选服务平台
流式细胞技术平台
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病理学研究服务平台
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成药性研究平台
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药物固态研究服务平台
工艺部固体筛选平台
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04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型平台
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05 高端制剂研发服务
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06 靶向药物研发服务
KRAS新药研发服务
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“GLP-1”新药研发服务平台
07 分析测试服务平台
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2024-04-12公司新闻
美迪西镇痛药效评价模型
美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。
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2024-04-12行业资讯
美迪西加速您的新药研发进程
2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Dec 05,2023
科伦药业恩格列净获批成人慢性肾病适应症
12月5日，四川科伦药业股份有限公司生产的恩格列净，获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。在CKD患者中，是与安慰剂相比可显著降低全因住院率的SGLT2抑制剂（SGLT2i）。此次CKD适应症的批准是基于EMPA-KIDNEY®研究的结果，该研究是在多国进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估恩格列净在肾脏疾病进展和心血管死亡风险的影响。与安慰剂组相比，恩格列净组发生肾脏疾病进展或心血管死亡的风险显著降低28%；与安慰剂组相比，恩格列净组发生全因住院的风险显著降低14%。安全性方面，恩格列净治疗CKD患者整体安全性良好，与之前的临床研究所显示的安全性特征一致，未发现新的安全性问题。
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科伦药业恩格列净获批成人慢性肾病适应症
Dec 05,2023
先声药业USP1小分子抑制剂SIM0501在美获批临床
12月4日，先声药业在港交所公告，集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请获美国FDA批准，拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外，SIM0501中国IND申请已于2023年10月27日获得中国国家药品监督管理局受理。SIM0501是一种可口服、非共价、高选择性USP1抑制剂。USP1在多种肿瘤中显著过表达，在DNA损伤反应和修复中起到关键作用，阻断USP1可促进肿瘤凋亡，尤其是同源重组缺陷肿瘤。
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先声药业USP1小分子抑制剂SIM0501在美获批临床
Dec 04,2023
百明信康首创免疫疗法获FDA二期临床许可
12月4号，百明信康宣布，公司完全拥有自主知识产权的针对格雷夫斯症治疗的创新性疗法（WP1302）获FDA二期临床许可，这是该疾病治疗领域的一个重大突破。格雷夫斯症，作为最常见的自身免疫性疾病之一，在全球罹受该疾病困扰的患者众多，仅欧美就约达1000万。这种疾病主要表现为免疫系统错误地攻击甲状腺，导致甲状腺激素过量分泌，从而引发体重减轻、突眼等甲状腺亢进症状。WP1302作为格雷夫斯症治疗领域70年来首个也是唯一一个创新疗法，其在欧洲完成的1期临床试验结果已经初步显示出对大多数患者的显著治疗效果，并具有良好的安全性。
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百明信康首创免疫疗法获FDA二期临床许可
Dec 03,2023
亚宝药业取得硫辛酸片药品注册证书
2023年12月1日，亚宝药业发布公告，公司收到了国家药监局核准签发的硫辛酸片两个规格（0.2g；0.6g）《药品注册证书》，硫辛酸片主要用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。截至公告披露日，硫辛酸片在国内已有两家生产厂家，但尚未有企业通过该药品的一致性评价，公司本次取得硫辛酸片两个规格的药品注册证书为国内首家视同通过一致性评价的企业。
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亚宝药业取得硫辛酸片药品注册证书
Dec 01,2023
百济神州HPK1抑制剂BGB-26808片获批临床
12月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床，拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。根据百济神州公开资料，这是一款HPK1抑制剂，正在海外开展1期临床研究。HPK1又称MAP4K1，是MAP4K家族的成员之一，属于丝氨酸/苏氨酸激酶。HPK1对肿瘤免疫有抑制作用。
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百济神州HPK1抑制剂BGB-26808片获批临床
Nov 30,2023
石药集团siRNA药物在华获批临床
11月30日，石药集团发布公告，石药自主研发的化学1类新药SYH2053注射液（双链小干扰RNA（siRNA）药物）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。SYH2053是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物。SYH2053以PCSK9为靶点，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，并通过优化的全序列化学修饰策略，实现更持久的基因沉默效果。
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石药集团siRNA药物在华获批临床
Nov 29,2023
京新药业1类新药地达西尼获批上市
11月29日，中国国家药监局宣布批准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮卓类药物，是γ-氨基丁酸A型受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。
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京新药业1类新药地达西尼获批上市
Nov 28,2023
复宏汉霖治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验申请获FDA批准
11月27日，复宏汉霖宣布注射用HLX43（靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）（HLX43）治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获FDA批准。HLX43是由该公司利用于2022年11月自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与该公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC），拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
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复宏汉霖治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验申请获FDA批准
Nov 27,2023
济民可信哌柏西利胶囊及原料药获批上市
11月27日，济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司哌柏西利胶囊（规格：75mg、100mg、125mg）上市销售，用于治疗乳腺癌。11月2日，集团旗下江西国药有限责任公司也已收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药《上市申请批准通知书》，实现了该品种从原料药到制剂产品的全产业链覆盖。
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济民可信哌柏西利胶囊及原料药获批上市
Nov 26,2023
炎明生物小分子激动剂在美国获批临床
11月24日，炎明生物宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得美国FDA批准开展临床研究，成为该公司第一款在美国获批临床的创新药。PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体，可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose，进而激活机体的免疫反应。2018年，炎明生物联合创始人邵峰院士在Nature杂志报道了该项发现。临床前研究表明，激活ALPK1可以高效诱导机体的抗肿瘤免疫。
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炎明生物小分子激动剂在美国获批临床
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