济民可信KRAS G12C抑制剂获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月28日，NMPA官网显示，济民可信子公司杭煜制药申报的硫酸索西美雷塞片获批上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前该适应症已被纳入优先审评程序。

2. 2月28日，正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

3. 2月28日，四川省中医药科学院与重庆市中药研究院联合自主研发的中药1.1类创新药物 “九味儿感颗粒”，成功获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。“九味儿感颗粒” 源自临床经验方，宣肺止咳、理气化积，专门用于小儿感冒外寒里热夹滞证的治疗。

4. 2月25日，华润博雅生物制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》，适应症：凝血因子Ⅸ缺乏症（血友病B）患者的出血治疗。

投融药事

1.2月25日，达石药业（广东）有限公司宣布，已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.达成独家授权合作，将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。

科技药研

1. 2月24日，暨南大学闫森、李晓江共同通讯在Nature Biomedical Engineering（IF=26.7）在线发表题为“Single-nucleus transcriptomics of an engineered pig model reveals microglia–T cell interactions driving Huntington’s disease neurodegeneration”的研究论文。该研究利用工程猪模型的单核转录组学发现小胶质细胞-T细胞相互作用驱动亨廷顿病神经变性。

[1]Li, J., Lin, Y., Gao, J. et al. Single-nucleus transcriptomics of an engineered pig model reveals microglia–T cell interactions driving Huntington’s disease neurodegeneration. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01621-x