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民为生物高血压siRNA新药国内获批临床 | 1分钟药闻速览

2026-03-02
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医线药闻

1. 3月1日,乐普医疗(300003)发布公告称,公司获悉公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由民为生物申报的MWX401注射液临床试验申请获得批准。MWX401注射液是民为生物自主研发小干扰RNA(siRNA)药物,适应症为原发性高血压。

2. 3月2日,中国生物制药公布,该集团自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。罗伐昔替尼是一款全球首创的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂。

3. 3月2日,南京瑞初医药有限公司宣布重要研发进展:团队自主研发的靶向衰老机制治疗眼部疾病的创新药物——RC017,已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准。

4. 近日,科霸生物申报的1类新药SPX-303注射液获批临床,拟开发治疗晚期或难治性实体瘤。SPX-303是一款创新型双特异性抗体,同时靶向肿瘤微环境中的LILRB2和PD-L1两个关键免疫检查点抗原。

投融药事

1. 近日,上海泽德曼医药科技有限公司与济川药业股份有限公司(股票代码600566)签署协议,就泽德曼医药旗下的泽立美®在中国(不含港澳台)的独家商业化权益达成合作。本次合作,泽德曼医药将获得最高1.9亿元首付款及里程碑付款,其中包括最高1.25亿元人民币首付及非销售相关的近期款项,外加6500万元的研发里程碑付款。汉康资本于2021年投资泽德曼医药天使轮融资,并在后续轮次继续支持。

科技药研

1. 2月25日,《Nature》的研究报道“Human hippocampal neurogenesis in adulthood, ageing and Alzheimer’s disease”,研究人员通过对不同年龄和认知状态人群的死后海马体组织进行多组学单细胞测序 (multiomic single-cell sequencing),深入分析了高达 355,997 个细胞核的分子图谱。这项研究不仅清晰地描绘了神经干细胞发育的轨迹,还首次揭示了健康衰老、阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease, AD) 以及拥有超常记忆力的“超级老人” (SuperAgers, SA) 之间,在表观遗传和基因调控网络层面的深刻差异。

[1]Disouky A, Sanborn MA, Sabitha KR, Mostafa MM, Ayala IA, Bennett DA, Lu Y, Zhou Y, Keene CD, Weintraub S, Gefen T, Mesulam MM, Geula C, Maienschein-Cline M, Rehman J, Lazarov O. Human hippocampal neurogenesis in adulthood, ageing and Alzheimer's disease. Nature. 2026 Feb 25. doi: 10.1038/s41586-026-10169-4. Epub ahead of print. PMID: 41741649.

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