康哲药业皮下注射减肥siRNA药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月4日,康哲药业公告，集团自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液获批临床，开展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验。CMS-D008是靶向抑制肝脏的抑制素亚基βE（INHBE）基因表达的皮下注射siRNA药物。

2. 3月4日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗注射液联合或不联合SHR-8068注射液、注射用SHR-A2102联合甲磺酸阿美替尼片在非小细胞肺癌患者中开展临床试验。

3. 3月4日，百利天恒公告，公司近日收到国家药监局正式批准签发的药物临床试验批准通知书，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）的药物临床试验获得批准。BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验，其适应症为复发或难治性急性髓系白血病（R/RAML）。

4. 3月4日，博生吉安科细胞技术有限公司宣布，其全球首创的靶向CD7的自体CAR-T细胞产品PA3-17注射液，在成人适应症顺利推进的同时，针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的新适应症临床试验申请（IND受理号：CXSL2501040），已正式获得国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书。

投融药事

1. 近日，易慕峰生物完成近2亿元人民币Pre-IPO轮融资。本轮融资由高榕创投、济峰资本领投，深天使、明道投资共同参与，老股东约印医疗基金持续加注。包括本轮在内，易慕峰在不到一年时间内完成三轮融资，累计融资总额超过6亿元人民币。吸引了众多国际知名的生物医药基金、保险基金和产业基金，包括Vivo Capital、太平医疗基金、复健资本、松禾资本等，体现了行业对易慕峰在实体瘤CAR-T技术平台、临床数据与进展、体内CAR-T技术布局及管理团队的高度关注与认可。

科技药研

1. 3月4日，清华大学刘万里教授联合中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授及中南大学湘雅二医院吴海竞教授、清华大学药学院张永辉教授（冀正林、高吉、张少存、李嘉杰、吴海竞、姚婧、马先强、忻悦、朱永杰、赵萌为论文共同第一作者），在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：A metabolic alarmin from keratinocytes potentiates systemic humoral immunity 的研究论文。该研究揭示了角质形成细胞（KC 细胞）甲羟戊酸通路代谢中间物法尼基焦磷酸（FPP）作为内源性警报素，在病灶局部结合并激活 TRPV3，进而启动 Ca2+-Calmodulin-Calcineurin-NFAT 和 PYK2–RAS–ERK 双信号通路，增强全身系统性 IgG 抗体应答。

[1]Ji, Z., Gao, J., Zhang, S. et al. A metabolic alarmin from keratinocytes potentiates systemic humoral immunity. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10167-6