正大天晴与德琪医药分别达成重磅出海授权 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月3日，CDE官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的司美格鲁肽注射液新的上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

2. 3月3日，NMPA 官网显示，亚虹医药申报的盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统获批上市，拟用于治疗 18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变。

3. 3月3日，NMPA官网显示，轩竹生物CDK4/6抑制剂「吡洛西利」新适应症获批上市，与芳香化酶抑制剂联用作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线内分泌初始治疗，以及针对经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗方案。

4. 3月2日，博品泽荣（深圳）生物医药科技有限公司自主研发的I类新药，“人源脂肪间充质干细胞注射液”，正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）的药物临床试验默示许可，予以准许开展临床试验，适应症为：与基础治疗加载治疗早发性卵巢功能不全(无生育需求)。

投融药事

1. 3月4日，中国生物制药（1177.HK）宣布，其子公司正大天晴与赛诺菲就全球首创口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼达成独家授权协议。这一交易标志着中国本土创新药向全球化跨越，也体现了中国药企创新实力获国际认可。

2. 3月4日，德琪医药与优时比（UCB）联合宣布，双方已签署协议，德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授权。

科技药研

1. 3月3日，约翰·霍普金斯大学林鼎昌团队联合诺奖得主 David Baker 教授，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Genetically encoded assembly recorder temporally resolves cellular history 的研究论文。该研究开发了一个细胞内记录平台——GEMINI（Granularly Expanding Memory forIntracellular Narrative Integration，细胞内叙事整合的颗粒扩展记忆）。

[1]Yan, Y., Lu, J., Li, Z. et al. Genetically encoded assembly recorder temporally resolves cellular history. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10323-y