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康弘药业抗失眠症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

2026-02-26
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医线药闻

1. 2月25日,康弘药业公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展KHN707片用于失眠症的临床试验。KHN707片是公司自主研发的选择性食欲素2(OX2R)受体拮抗剂,属于化药1类创新药。

2. 2月25日,复星医药公告称,控股子公司复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁®(通用名:芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准。该药品为MEK1/2选择性抑制剂,已在中国境内上市并获批两项适应症。

3. 2月25日,科兴生物制药股份有限公司发布公告,其全资子公司深圳科兴自主研发的治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新药GB19注射液,获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药为靶向BDCA2的创新生物制剂,作用于浆细胞样树突状细胞,机制区别于现有B细胞通路药物。

2月25日,康缘药业发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》。黑黄赤珠颗粒功能主治为益气活血、通阳利水。用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛证,症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、咳嗽咯痰、畏寒肢冷、唇甲青紫,烦躁汗出、腹胀等。

投融药事

1. 2 月 25 日,诺和诺德与Vivtex宣布建立合作关系,共同开发用于治疗肥胖、糖尿病及相关并发症的下一代口服生物制剂。根据协议条款,Vivtex将向诺和诺德授权部分口服药物输送技术,同时Vivtex有资格获得总计高达 21 亿美元的前期付款、研究资金以里程碑付款,并且有资格获得未来产品销售的分级版税。

科技药研

1. 近日,中国科学院动物研究所宋默识团队(杨超凡、杜恒为论文共同第一作者)在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为:Targeting age-related LINE-1 activation alleviates cardiac aging 的研究论文,该论文还被选为当期封面论文。随着年龄的增长,心脏中 LINE-1 的表达量随之增加,从而导致 cGAS- STING 通路的激活以及心脏功能障碍。而靶向抑制 LINE-1 的激活,能够延缓心脏衰老。

[1]Yang, C., Du, H., Liu, S. et al. Targeting age-related LINE-1 activation alleviates cardiac aging. Nat Aging 6, 414–429 (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-025-01056-0

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