远大碑林偏头痛1.1类中药新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月5日，CDE官网显示，远大碑林（西安）药业有限公司;恩施土家族苗族自治州中心医院联合申报的1.1类中药新药GPN01020胶囊正式获批临床，拟用于偏头痛的治疗。

2. 3月5日，海思科发布公告称，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK50042片在呼吸系统疾病领域开展新适应症临床试验。该药为口服强效高选择性小分子抑制剂。

3. 3月4日，新诺威公告，公司控股子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾美赛珠单抗注射液（SYS6053）的《药物临床试验批准通知书》，同意作为艾美赛珠单抗生物类似药开展临床试验。该产品为原研药舒友立乐®的生物类似药，适用于A型血友病患者。

4. 3月5日，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药监局关于同意HLX97（即KAT6A/B小分子抑制剂）用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该药品的相关临床研究。

投融药事

1. 近日，深圳莱芒生物宣布完成近2亿元A轮新增融资。本轮由粤财中垠联合晶泰科技领投，矿世之星等机构及个人跟投，老股东富汇创投持续加注，彰显资本对其技术与临床价值的高度认可。莱芒生物成立于2021年，由唐力教授团队联合晶泰科技创立，聚焦新型免疫细胞治疗研发。

科技药研

1. 3月2日，陈小元、新加坡国立大学倪倩倩、吉林大学朱有亮等，在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上发表了题为：Rational design of rigid mRNA folding architecture to enhance intracellular processing and protein production 的研究论文。该研究开发了一种金属离子辅助 RNA 折叠（MARF）策略，与脂质纳米颗粒（LNP）一起递送时，特定金属离子可促进 mRNA 折叠结构，从而大幅增强递送的 mRNA 在细胞内的表达水平。

[1]Yang, B., Li, B., Zhu, Y. et al. Rational design of rigid mRNA folding architecture to enhance intracellular processing and protein production. Nat. Nanotechnol. (2026). https://doi.org/10.1038/s41565-025-02114-9