河北平安健康集团1.1类中药失眠症新药十味安神颗粒获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月3日，河北平安健康集团自主研发的中药1.1类创新药“十味安神颗粒”，正式获得国家药品监督管理局批准的II期临床试验批件，用于治疗入睡困难、夜寐易醒，伴有头昏健忘、心烦易怒、疲乏无力、口干便秘等症状。

2. 4月3日，珠海润都制药股份有限公司发布公告，公司自主研发的化学药品1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。这款全球首创新药为国内获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物。

3. 4月7日，福元医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片（规格：25mg）《药品注册证书》。该药品用于治疗活动性类风湿关节炎。公司于2024年10月23日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。

4.  4月7日，健康元发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的关于TSLP单抗新增“慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）”适应症的《药物临床试验批准通知书》。该药品可直接开展临床II期研究，有助于拓展在炎症性疾病领域的临床布局。

投融药事

1. 4月8日，云顶新耀发布重磅公告，其新加坡全资附属公司 EverSea Medicines (Singapore) Pte. Ltd. 与海森生物制药（亚洲）有限公司正式签署股权购买协议，拟收购海森生物制药（新加坡）有限公司全部股权，此次交易成为云顶新耀加码亚太地区慢性病领域布局的关键动作，也为其全球化业务拓展按下加速键。

科技药研

1. 4月3日，金凤实验室/陆军军医大学西南医院卞修武院士、大坪医院/金凤实验室王斌教授、哈佛大学医学院魏文毅教授等联合在  Nature Cell Biology  杂志发表研究论文 Aberrant amino acid-sensing promotes immunotherapy resistance via the inflammatory cytokine–ZBTB5–mTORC1 axis 。该研究发现肿瘤微环境中的炎性细胞因子可劫持癌细胞内的氨基酸感知 mTORC1 信号通路。

[1]Xiang, J., Wang, T., Tian, S. et al. Aberrant amino acid-sensing promotes immunotherapy resistance via the inflammatory cytokine–ZBTB5–mTORC1 axis. Nat Cell Biol (2026). https://doi.org/10.1038/s41556-026-01926-8