人福子公司镇痛新药RFUS-1646片获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月7日，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到RFUS-1646片的《药物临床试验批准通知书》。该药品为宜昌人福自主开发的新分子实体，拟用于急性疼痛（如术后疼痛）的治疗，目前国内尚无同靶点药物获批上市。

2. 近日，阳光诺和与其全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其与安龙生物合作研发的1类创新药（886015）ABA001注射液临床试验申请正式获批，拟用于治疗高血压。ABA001注射液是一款靶向血管紧张素原（AGT）mRNA的小干扰核苷酸（siRNA）药物。

3. 4月3日，NMPA 官网显示，葛兰素史克「德莫奇单抗」新适应症获批上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。德莫奇单抗（Depemokimab）是 GSK 开发的新一代抗白介素 5（IL-5）单抗，具有长半衰期、高结合亲和力和高效力，是全球首款半年一次超长效 IL-5 生物制剂。

4. 近日，CDE官网公示，齐鲁制药提交的1类新药注射用QLS5132联合用药治疗晚期实体瘤的适应症获得临床试验默示许可。注射用QLS5132是齐鲁制药自主研发的一款靶向CLDN6的抗体偶联药物（ADC）。

投融药事

1. 4月2日，天演药业宣布与Incyte公司达成临床合作，双方将评估muzastotug（ADG126，一款CTLA-4单抗）与INCA33890（一款TGFβR2×PD-1双特异性抗体）联合治疗微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的疗效，涵盖伴或不伴肝转移的患者。

科技药研

1. 4月1日，腾讯生命科学实验室（AI for Life Sciences Laboratory）姚建华研究员、何冰研究员及浙江大学陈华钧教授、张强助理教授作为共同通讯作者（姜一诺、何冰为共同第一作者），在 Nature Biotechnology 期刊发表了题为：Scalable homology detection with ERAST 的研究论文。该研究开发了融合大语言模型与向量数据库技术的同源检测工具——ERAST（Efficient Retrieval-Augmented Search Tool）。该研究构建了目前全球规模最大的生物向量数据库，在十亿级数据规模下实现了毫秒级的精准检索，相比传统工具 TM-align 计算效率提升约 5 万倍。此外，ERAST 通过全局聚类分析成功揭示了海量“暗功能”蛋白质的潜在进化联系，为蛋白质功能注释提供了全新的技术范式。

[1]Jiang, Y., He, B., Wu, Z. et al. Scalable homology detection with ERAST. Nat Biotechnol (2026). https://doi.org/10.1038/s41587-026-03051-1