艾迪药业抗艾滋病在研1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月6日，艾迪药业发布公告称，公司及全资子公司泸州艾迪医药技术有限公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC085注射液开展临床试验。ACC085是艾迪药业（688488）自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂。

2. 4月2日，CDE官网公示显示，诺诚健华申报的1类新药ICP-054片获批临床，拟开发治疗斑块状银屑病。根据诺诚健华公开资料，这是一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂。

3. 近日，由广州中医药大学第一附属医院申请的1.1类中药创新药“益肺散结丸”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，批准进行临床试验。获批适应症为：宣肺化痰、解毒散结、止咳平喘。联合标准治疗用于脾虚痰湿型肺癌，症见咳嗽痰多，胸翳不利，倦怠疲乏，口干纳呆者。

4. 近日，深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司自主研发的KN5501细胞注射液，针对三项难治性自身免疫性疾病的新药获批临床。此次获批的适应症精准覆盖三大临床需求迫切的自身免疫病领域，分别为：既往标准治疗后疗效不佳的原发性干燥综合征、经充分治疗后仍无缓解或快速进展的系统性硬化症、难治性狼疮肾炎。

投融药事

1. 4月2日，迈威生物港交所IPO申请顺利通过聆讯，这家2017年成立的制药企业，在2022年科创板上市后，即将完成A+H双平台上市的布局，资本市场的双重加持，将为其创新研发与国际化发展注入新的资金动力。

科技药研

1. 4月1日，《Nature》的研究报道“The 1000 Chinese Pangenome empowers medical and population genetics”，为我们提供了一份极为震撼的生命科学全景图。在这项研究中，研究人员构建了包含1116名个体的中国人群泛基因组（1KCP），以前所未有的深度和广度，揭示了数以亿计的“隐藏”碱基和海量的复杂变异。

[1]Wang Y, Duan Z, Chen D, Shi D, Ding Y, Wang Z, Li B, Wang Z, Guo M, Yang W, Hou J, Chen W, Guo Y, Wei W, Cao Y, Sun X, Bai W, Lu M, Qi T, Shen X, Yang J. The 1000 Chinese Pangenome empowers medical and population genetics. Nature. 2026 Apr 1. doi: 10.1038/s41586-026-10315-y. Epub ahead of print. PMID: 41922767.