美迪西依托先进的技术研发平台，为药物发现与开发提供强有力的技术支持，助力研究人员加速科研突破，推动创新疗法更快走向市场。
利用mRNA展示技术快速发现大环肽
以 mRNA 展示技术为核心的多肽合成平台，可实现高亲和力的大环肽的高效发现。结合先进的多肽合成技术与计算机模拟工具，平台可优化从序列设计到候选分子筛选的研发流程，加速候选多肽的发现。
为什么选择美迪西多肽开发平台？
（1）超高多样性多肽文库：基于 mRNA 展示技术构建多样性超过 10¹³ 的多肽文库
（2）支持天然及非天然氨基酸的引入
（3）成熟可靠的环化化学技术：提升多肽的稳定性与功能活性
（4）可规模化合成与自动化纯化
（5）实现从分子设计到功能验证的无缝衔接
美迪西为质肽生物的司美格鲁肽注射液提供全套临床前研究服务（药效、药代、安评等），凭借代谢性疾病领域的丰富经验和有效动物模型，证实其药效强度与持续作用与 Ozempic 完全吻合，并协调排期无缝对接一站式研发服务，全力确保项目高质高效完成。
释放靶向递送的精准力量，以精准性与高效性推动肿瘤治疗创新
抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates，ADCs）将抗体的高特异性与细胞毒性药物的强效作用相结合，实现精准靶向的肿瘤治疗。美迪西 ADC 平台提供一体化端到端服务，覆盖抗体发现、连接子-有效载荷（linker-payload）设计、临床前评价及法规支持等关键环节。依托先进的设施与丰富的法规事务经验，美迪西 ADC 解决方案致力于降低非靶向毒性，同时最大限度地提升药物疗效。
为什么选择美迪西 ADC 平台？
（1）靶点特异性递送：实现精准靶向，提高治疗安全性
（2）先进的有效载荷库：针对不同研发需求提供定制化解决方案
（3）符合 FDA 和 EMA 标准的 IND 申报研究：为新药临床试验申请提供全面支持
2021 年 12 月，多禧生物 DXC007 项目成功获批临床试验。美迪西提供药代、安全性评价及 SEND 转化服务，毒理研究部遵循 ICH 指导原则 S6 和 S9，提供符合 NMPA、FDA 等国际 GLP 标准的个性化安全性评价方案。
2023 年 3 月，轩竹生物 KM501 获得临床试验批件。KM501 为完全敲除岩藻糖的双抗 ADC 药物，用于治疗 HER2 阳性/表达、扩增或突变的实体瘤。美迪西提供符合 GLP 规范的药代动力学研究与安全性评价服务。
释放靶向蛋白降解的强大潜力，充分发挥 PROTAC 技术优势
PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）通过诱导靶蛋白降解，而非单纯抑制其活性，为疾病治疗开辟了新的研发方向。美迪西 PROTAC 综合技术平台覆盖从高亲和力配体设计到体内概念验证（proof-of-concept，PoC）研究的各个阶段。平台具备丰富的 E3 泛素连接酶研究经验、定制化连接子合成能力以及经过验证的药效评价模型，可为 PROTAC 药物研发提供系统性支持。
为什么选择美迪西 PROTAC 开发平台？
（1）擅长“不可成药”靶点研究
（2）先进的蛋白降解评价体系及 PK/PD 分析能力
（3）提供 IND 申报服务
2023 年 10 月，标新生物 GT929 胶囊获 FDA 批准进入临床试验。作为战略合作伙伴，美迪西提供制剂研究、临床前研究（药效、药代、安评）及中英文申报资料撰写服务，助力 GT929 快速实现中美双报双批。
2022 年 8 月，睿跃生物 CG001419 IND 申请获批，为TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂，其适应症为用于治疗NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期或转移性成人实体瘤。美迪西提供符合中、美 GLP 规范的综合性临床前研究服务（药代动力学研究和安全性评价），助力其成功获批。
推动创新 siRNA 疗法从靶点发现迈向 PCC 成功，引领 RNAi 疗法，探索未来治疗新方向
美迪西 siRNA 平台加速 RNA 干扰（RNA interference，RNAi）药物研发，提供精准设计、低脱靶效应的 siRNA 解决方案。借助 siDirect、SNP 分析等先进工具，平台对 siRNA 序列进行优化，以实现更高的基因沉默活性和治疗效力。结合 GalNAc 辅助递送系统和体外安全性筛选，美迪西为 siRNA 疗法开发提供系统性技术支持。
为什么选择美迪西 siRNA 开发平台？
（1）高精准度 siRNA 设计：降低脱靶效应，提高序列特异性
（2）全面的体外筛选体系：系统评价基因敲低效率
（3）神经系统疾病治疗领域的成功经验
HRS-5817 为恒瑞医药自主研发的 1 类创新药，旨在治疗肥胖症。美迪西完成了药代动力学研究和符合 GLP 规范的安全性评价服务，以高效、高质的研发服务推动其快速获批临床。
通过智能分子设计重新定义治疗潜力，赋能下一代生物技术创新疗法。
抗体-寡核苷酸偶联物（Antibody-Oligonucleotide Conjugates，AOCs）将靶向性抗体与基因沉默型寡核苷酸（如 siRNA/ASO）相结合，实现精准的治疗性递送。美迪西依托 MOD 平台优化寡核苷酸序列设计，综合考虑靶序列可及性、特异性及同源性等因素，并提供规模化合成与临床前评价支持，为创新生物技术疗法的开发提供全面解决方案。
为什么选择美迪西 AOC 平台？
（1）先进的 RNAi 技术平台：依托 MOD 平台开展靶向序列设计，并拥有超过 80 种特色单体，助力提升基因沉默效率。
（2）专业的偶联技术能力：提供点击化学（Click Chemistry）、位点特异性偶联（Site-Specific Conjugation）等多种偶联方法，实现高纯度 AOC 的制备。
（3）全面的临床前研究支持：提供符合 GLP 要求的 PK/TK 研究，并基于多种动物模型提供满足 IND 申报需求的数据支持。
依托先进技术平台，赋能药物研发创新，加速靶点识别与先导化合物优化。
革新药物发现模式。大环肽具有更高的结构稳定性和靶标结合亲和力，可突破传统小分子药物的局限，为复杂蛋白靶点的精准靶向提供更多可能。
人工智能正在重塑药物发现模式。美迪西 AI 药物发现平台可加速靶点识别与先导化合物优化，提高药物研发效率。
秉持可持续发展理念，美迪西绿色化学解决方案致力于开发更加环保的合成方法，在降低环境影响的同时，为更安全、高效的药物研发提供支持。
凭借超过 20 年的行业经验，美迪西已成为值得信赖的药物研发合作伙伴。我们通过整合多元技术平台与法规支持能力，为研究人员提供全面的研发解决方案，助力创新疗法从研发构想走向实际应用。
mRNA展示肽库的环化修饰
基于计算的虚拟筛选 (in silico screening)
多肽药物合成与验证平台
多肽药物药代动力学研究等
PROTAC设计合成
PROTAC体外研究
PROTAC体内药理药效研究
PROTAC药代动力学评价等。
相关新闻时间：2021年03月25-26日
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