2026版国家基药目录释放了哪六大核心政策信号？｜美迪西一站式临床前研发服务赋能

7月9日，国家卫健委等三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，这是自2018年以来的首次全面更新。新版目录共收录794种药品，较2018年版新增116种，扩容幅度显著。目录首次将创新药纳入遴选范围，儿童用药、慢病用药大幅扩容，中成药与民族药获得重点支持。政策信号密集释放，医药产业格局正迎来深刻变革。

面对全新基药准入标准、日趋激烈的品种竞争，药企亟需高效、合规、一站式的临床前研发赋能。美迪西作为深耕临床前CRO二十余年的一站式生物医药综合研发服务平台，依托基于AI的一站式生物医药临床前研发服务平台，和新分子、中药、高端制剂等技术服务平台，以及新途径方法学（NAMs）服务平台等，赋能药企打造具备高基药准入潜力的优质品种，抢抓政策红利窗口。

信号1

创新药打通基药通道，国产Ⅰ类新药迎政策红利

本次国家基本药物目录首次搭建创新药常态化遴选机制，共新增16款创新药纳入目录。其中荣昌生物泰它西普、康诺亚司普奇拜单抗、先声药业依达拉奉右莰醇、以岭药业解郁除烦胶囊四款国产Ⅰ类创新药为首次入选。从长期政策导向来看，创新药上市对接基药目录的时限将持续压缩，产业发展重心向 First-in-class、Best-in-class 原创新药倾斜，同质化 Me-too 赛道发展空间持续收窄。

在创新药领域，美迪西搭建了覆盖PROTAC、ADC/AOC、核酸、双抗、多肽、疫苗、细胞和基因治疗等新分子类型药物服务平台，截至2025年末，已助力34件ADC药物、45件抗体药物、17件GLP-1类药物、8件细胞治疗药物、12件蛋白及融合蛋白药物、7件PROTAC药物、2件小核酸药物、10件疫苗获批临床。

信号2

儿童用药保障升级，专用剂型品种迎来发展机遇

儿童用药是本次目录调整核心增量板块：新版新增31种儿童适宜品种，含5款儿童专用药品；具备明确儿童用法用量的品种扩容至317种，同步增补大量适配儿童的颗粒、混悬液、滴剂、吸入剂等特殊剂型规格。行业共识显示，国家持续补齐儿童用药供给短板，儿童专科创新药、改良型新药将迎来长期发展红利。儿童药物的研发面临剂型适口性、剂量精准性、安全性评价等特殊挑战。

在制剂开发方面，美迪西拥有吸入给药、眼用给药、缓控释给药等高端技术，有助于设计更适宜儿童使用的剂型，提升用药顺应性；同时，290+种非肿瘤药效模型可针对儿科相关疾病进行药效评价，为儿童创新药物的高效、安全开发提供坚实的技术保障。

信号3

慢病用药目录扩容，全周期用药体系加快搭建

新版目录紧扣我国老龄化带来的慢病高发态势，持续加大心脑血管、代谢类慢病药品供给，新增5种糖尿病、4种高血压、8种消化道疾病用药。目录构建了覆盖危险因素、血管病变、心律失常、心衰终末阶段的完整用药矩阵，落实“中西药并重、基层可及、全程防控”的基药制度核心要求。新版目录药品使用量占全国公立医疗机构配备药品使用总量的71%，基层医疗机构使用量占比更是高达78%，这意味着进入基药目录的慢病品种将获得巨大的基层市场放量空间。

美迪西拥有超1000种药效模型，拥有涵盖心脑血管、代谢、消化、神经系统、慢性炎症与肾病等全赛道的慢病疾病模型体系，可针对各类慢病药物开展精准、系统的药效验证；同时全面覆盖小分子、大分子、ADC、PROTAC、核酸药物、中药及民族药、改良型新药等多类型慢病药物研发，赋能企业抢抓慢病医药市场红利。

信号4

中药品种扩容新增，民族药入围助推中药创新

本次目录调整中成药零调出、新增48个品种，其中34个为独家品种，占比高达68%。新增中成药聚焦心系、肺系、脑系、妇科等中医优势病种。尤为值得关注的是，藏药、蒙药、维药等少数民族药品首次纳入目录。目录还新增了中药Ⅰ类新药。

美迪西搭建了一站式中药临床前研发服务平台，专注于为客户提供高度定制化、专业化的中药临床前试验服务解决方案，覆盖药学研究、药效学、药代动力学以及毒理学等多个关键环节，已助力6件创新中药获批临床。

信号5

创新药全球同步研发，中美双报筑牢长期竞争力

国内基药鼓励兼具全球临床价值的优质新药，具备海外申报资质、数据国际互认的品种，国内准入、出海商业化双向受益；未来高潜力创新品种普遍采用中美双报研发模式，同步布局国内外市场。

美迪西拥有符合NMPA、FDA、OECD GLP标准及AAALAC认证的研究体系，可满足全球多国监管申报需求，提供一站式中美双报服务。截至2025年末，美迪西已助力72件IND通过中美双报获批，可赋能创新药同步冲击国内基药目录与海外医药市场，打造全球化竞争优势。

信号6

仿制药质控标准提升，过评品种持续受益

基药市场基药目录优先纳入通过一致性评价、质量与原研一致的仿制药；同质化低质仿制药逐步调出，基层医疗机构采购、医保支付均向高品质仿制药倾斜，仿制药赛道竞争转向工艺、质量、稳定性硬实力比拼。

美迪西在仿制药领域可提供原料药工艺开发、制剂研发（含特殊剂型IVRT/IVPT评价）及生物等效性研究（体外BE平台及GLP动物BE试验）的一站式服务。其分析测试中心已获CNAS认可，在杂质研究等方面经验丰富，研究结果满足CDE申报要求，已助力多个仿制药完成一致性评价。

2026版基药目录的发布，标志着中国基本药物制度迈入创新驱动、临床价值导向、全周期管理的新阶段。从创新药首次入围，到儿童药与慢病用药全面扩容，从中药民族药获得重点支持，到循证医学成为准入门票。每一个信号都指向同一个方向：高创新、高质量、高效率的临床前研发能力，正在成为药企赢得基药红利的关键竞争力。

未来，美迪西将持续深耕临床前研发领域，以技术创新驱动生物医药产业升级，陪伴更多医药企业打通从Idea到IND，把握基药改革红利，共同助推中国医药行业迈向创新化、高品质、全球化的全新发展阶段，为国民健康保障体系建设注入强劲产业动能。