信达生物 2 款双抗首次获批临 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月22日，CDE 官网显示，信达生物两款 1 类新药获批临床：1）IBI115 用于晚期小细胞肺癌；2）IBI3031 用于治疗甲状腺眼病。根据信达生物此前发布的报告，IBI115 是一款 DLL3/CD3 双抗，IBI3031 为一款 IGF-1R/TSHR 双抗。

2. 4月22日，齐鲁制药自主研发的1类创新药QLS7320注射液首次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，即将在中国开展针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的临床研究。该款具有全新作用机制的补体靶向药物，有望为患者带来前沿的治疗选择。

3. 4月22日， 阿斯利康与第一三共合作开发并引入中国的第二款ADC药物达卓优®（英文商品名: Datroway®，通用名：注射用德达博妥单抗）在中国正式上市，首批到货将陆续在全国各地医院和药房落地启用。

4. 4月22日，据 CDE 官网显示，益普生医药注射用 IPN60300 是全球首个进入临床阶段的靶向整合素 α2（ITGA2）的 ADC，其高特异性抗体是由昱言科技通过其自主研发的高通量蛋白质组学和 AI 靶点筛选平台发现并优化的。

投融药事

1.4月22日，默沙东宣布与谷歌云建立合作伙伴关系，旨在推动一场“智能体AI企业转型”。作为一项对谷歌云价值高达10亿美元的投资的一部分，默沙东将在其研发运营、制造、商业团队和企业职能部门中全面接入这家科技巨头的智能体AI平台。

科技药研

1. 近日，北京大学智能学院王立威教授团队联合中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、斯坦福大学、北京大学肿瘤医院、南昌市人民医院、北京医准智能科技等机构的研究人员，在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：A foundation generative model for breast ultrasound image analysis 的研究论文。该研究开发了首个专为乳腺超声图像分析而设计的基础生成式模型——BUSGen。

[1]Yu, H., Li, Y., Zhang, N. et al. A foundation generative model for breast ultrasound image analysis. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01639-1