甘李药业ADC药物注射用GLR1059获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月22日，甘李药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品注射用GLR1059的《药物临床试验批准通知书》。注射用GLR1059是甘李药业自主研发的由特异性人源化IgG1单克隆抗体、可裂解连接子以及有效载荷艾立布林组成的靶向Nectin-4的抗体偶联药物，已获批准在晚期实体瘤中开展临床试验。

2. 4月22日，健康元（600380）发布公告，近日，公司收到《药物临床试验批准通知书》，同意公司新一代多黏菌素类抗菌药注射用JKN2502开展临床试验。注射用JKN2502是一种新型化学合成脂肽类多黏菌素类抗菌药物，拟用于治疗革兰氏阴性菌引起的严重感染，特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）、耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌（CRPA）以及耐碳青霉烯类肠杆菌（CRE）引起的感染。

3. 4月22日，立方制药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸伊伐布雷定和美阿沙坦钾《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸伊伐布雷定制剂适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAII～IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时；美阿沙坦钾制剂用于治疗成人原发性高血压。

4. 近日，CDE官网公示，齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治疗晚期实体瘤的适应症获得临床试验默示许可。这也是该产品继2025年首次获批临床后的又一个重要进展。QLS5132是齐鲁制药自研、靶向CLDN6的抗体偶联药物（ADC）。

投融药事

1. 4月15日，珞方生物宣布已完成数千万元种子轮融资。该公司专注于创新高分子药物研发与转化，募集资金主要用于推进其在研面向心血管钙化这一慢性疾病的高分子药物管线的临床前研究与IND申报，并同步拓展多项慢病相关高分子药物项目进入临床转化。

科技药研

1. 4月15日，西北工业大学计算机学院彭佳杰团队联合北京大学戴慧教授团队、天津大学郝建业教授团队（西北工业大学谢东娜为论文第一作者），在 Nature 子刊 Nature Computational Science 上发表了题为：DualGPT-AB: a dual-stage generative optimization framework for therapeutic antibody design 的研究论文。该研究提出了双阶段条件生成式蛋白质语言模型新框架——DualGPT-AB，专为多属性协同优化的治疗性抗体设计而打造。

[1]Xie, D., Chen, S., Zeng, X. et al. DualGPT-AB: a dual-stage generative optimization framework for therapeutic antibody design. Nat Comput Sci (2026). https://doi.org/10.1038/s43588-026-00976-0