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美迪西简介

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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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美迪西曾宪成博士邀你相聚武汉BioFuture 2023第五届生物医药未来领袖峰会

美迪西临床前毒理研究部副总裁曾宪成博士将在武汉BioFuture 2023第五届生物医药未来领袖峰会上做“双抗药物非临床评价策略及挑战”演讲报告。

美迪西曾宪成博士邀你相聚武汉BioFuture 2023第五届生物医药未来领袖峰会

美迪西助力轩竹生物研发的完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物KM501获批临床

贺轩竹生物研发的完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物KM501获批临床！美迪西符合GLP规范的临床前研究服务再添成功案例！

美迪西助力轩竹生物研发的完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物KM501获批临床

ADC药物解读（四）| 一文了解ADC市场现状及竞争格局

近年来，全球ADC药物研发和投资热度不断升级。近年来，全球ADC药物研发和投资热度不断升级。截至目前，美迪西承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。

ADC药物解读（四）| 一文了解ADC市场现状及竞争格局

双抗就是两个单抗的联合吗？

双特异性抗体相比单抗的优势主要在于可介导时序或空间效应，双靶点双抗或单靶点双表位双抗的有效性可能优于两个单靶点单抗的联合使用；双靶点融合的一个抗体药物分子的副作用可能小于单靶点的抗体药；双靶点融合的一个抗体药物分子可能解决联合用药不能解决的起效机制问题。但同时，技术门槛和研发成本较高，构建阶段可能会遇到表达量低、稳定性差的问题，开发评价阶段可能会遇到模型建立的问题，因此整个开发过程需要综合考虑靶点生物学、结构生物学、抗体工程、筛选策略等。

双抗就是两个单抗的联合吗？

连摘3果！10天内，美迪西助力的3个双特异性抗体治疗性药物获批！

短短10天内，美迪西助力3个双特性抗体治疗性药物获批：百奥泰公司双抗新药BAT7104获临床试验默示许可,开拓药业PD-L1/TGF- β双靶点抗体(GT90008)获批临床,HCW融合蛋白复合物HCW9218获FDA批准进行癌症治疗试验。

连摘3果！10天内，美迪西助力的3个双特异性抗体治疗性药物获批！

【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床

近日，百奥泰双抗新药BAT7104获批临床，美迪西作为百奥泰长期合作伙伴，有幸在BAT7104注射液的研发中与百奥泰合作，在GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了BAT7104注射液的（包括药代动力学和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务。

【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床

美研 | 双抗药物的发展历程和市场前景

近日，美迪西助力百奥泰首款双抗(PD-L1/CD47) 申报临床。随着双抗技术的发展，双抗如今呈现出良好的发展前景，各大公司在布局双抗产品研发的同时，也高度关注在双抗的生物分析中有哪些需要针对性加以注意和考量的法规和技术要点。美迪西生物技术药物分析部致力于为客户量身打造 Case by Case 的生物分析方法。

美研 | 双抗药物的发展历程和市场前景

喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发

8月，CDE 官网显示，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）的 PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。美迪西有幸在 BAT7104 的研发中与百奥泰合作，在 GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。

喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发

【美·记闻】美迪西专题研讨会第11期】新型抗体双抗ADC&免疫治疗产业化道路探索顺利举行！

GEC昊晖会务主办的第四届BIFT2020以“从实验室到产业化，探索中国生物药的创新与商业化之路”为主题的研讨会议在上海成功召开。此次会议为契机，美迪西与峰会主办方携手，在12月10日举办了新型抗体/双抗/ADC和免疫治疗产业化道路探索主题论坛，邀请到多位业界专家进行深层次分享和圆桌讨论，共话后疫情时代探索中国生物药的创新与商业化之路。

【美·记闻】美迪西专题研讨会第11期】新型抗体双抗ADC&免疫治疗产业化道路探索顺利举行！

【美迪西专题研讨会第11期】新型抗体/双抗/ADC&免疫治疗产业化道路探索

BIFT2020以“从实验室到产业化，探索中国生物药的创新与商业化之路”为主题在上海浦东绿地铂骊酒店召开为期两天的研讨会议。此次会议为契机，美迪西与峰会主办方携手，推出新型抗体/双抗/ADC和免疫治疗产业化道路探索主题论坛，邀请到业界专家进行深层次分享和圆桌讨论。

【美迪西专题研讨会第11期】新型抗体/双抗/ADC&免疫治疗产业化道路探索

【云回顾】理论、法规、实践，三位一体讲解双抗的生物分析

双特异性抗体是一种具有多结构域的抗体蛋白，有多个不同的结合位点，作用机制更为复杂，这些为双抗药物分析方法的设计增加了更多的考虑点，带来了更多的复杂性，需要测量的分子形式包括total, free, total bound，Partial bound，这些形式的分析需要Case by Case的考虑。

【云回顾】理论、法规、实践，三位一体讲解双抗的生物分析

【云讲堂】三位一体讲解双抗的生物分析

随着双抗技术的发展，双抗如今呈现出良好的发展前景，各大公司在布局双抗产品研发的同时，也需关注在双抗的检测和分析中有许多需要针对这种技术而加以注意和考量的要点。09月03日晚19:00--20:00，章登吉博士带我们一起走进双抗以及双抗的生物分析。

【云讲堂】三位一体讲解双抗的生物分析

【直播预告】章登吉：三位一体讲解双抗的生物分析

双特异性抗体（Bispecific Antibody）是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，允许同时结合多个不同的抗原。云讲堂第十三期，美迪西生物技术药物分析部主任章登吉博士将全方位为我们讲解关于双抗二代药物研发以及生物分析的细节和注意事项。

【直播预告】章登吉：三位一体讲解双抗的生物分析

【云档案】美迪西临床前研究-药理部

在构建全面的动物肿瘤模型系统的同时，美迪西还开发了多种小分子化药、生物药的药效评价方法，涵盖传统化药、单抗、双抗、ADC、PD-1/PD-L1药物、溶瘤病毒、CAR-T药物等多种从传统化药到创新生物药，从传统化疗到肿瘤免疫疗法、基因编辑疗法的广阔领域，同时还支持化疗和放疗联合治疗的药效研究及小分子和大分子联合用药的药效研究。在CAR-T的研究当中，药理部高级主任韦毅博士曾经在中美的研究院和药企研发CAR-NK，在肿瘤免疫疗法的临床前研究中有着丰富的经验和学识。

【云档案】美迪西临床前研究-药理部

【云回顾】第I讲：抗体及其衍生物能成为解开新冠病毒难题的钥匙吗？

在抗病毒药物的开发策略中，抗体和疫苗的研发是重要的开发策略。美迪西创始人&CEO陈春麟博士就这一课题展开了深入浅出的学术讲解，主要介绍了抗冠状病毒抗体药物靶点和技术、抗病毒ADC药物的开发策略、双抗体/三抗体的的机会、抗体放射免疫偶联药物、抗体及其抗体衍生物的临床前研究以及美迪西一站式临床前研究平台等。

【云回顾】第I讲：抗体及其衍生物能成为解开新冠病毒难题的钥匙吗？

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