中美双批！昂科免疫 PD-1/VEGF 双抗获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月20日，昂科免疫宣布，其申报的 1 类新药 AI-081 注射液获 CDE 临床默示许可（受理号：CXSL2500304），拟用于晚期实体瘤的治疗，包括结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）等瘤种。此前，AI-081 已获 FDA 批准临床。

2. 6月19日，上海医药（601607）(02607)公布，近日公司下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和嵴髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。

3. 6月18日，丹擎医药宣布，由公司自主研发的DNA聚合酶theta（POLQ）抑制剂DAT-1604的IND申请获得NMPA批准。DAT-1604是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服POLQ抑制剂，可与多种DNA损伤疗法（例如PARP抑制剂、核素治疗、放化疗以及ADC等）联用，起到强大的抗肿瘤协同作用。

4. 近日，纽瑞特医疗申报的177Lu-NRT6020注射液、68Ga-NRT6020注射液、获批临床，分别拟用于FAP阳性晚期恶性实体瘤，以及用于筛选适合接受177Lu-NRT6020注射液治疗的晚期恶性实体瘤患者。根据纽瑞特医疗公开资料，这是该公司研发的两款“诊疗一体化”的放射性配体疗法。

投融药事

1. 近日，上海思璞锐医药科技有限公司宣布完成超2亿元人民币天使轮融资。本轮融资由博远资本和汉康资本联合领投，骊宸投资和LongRiver江远投资参与跟投。所募资金将主要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。

科技药研

1. 6月18日，中科院上海营养与健康所Wei Lu、美国NIH过敏和传染病研究所Michael J. Lenardo、上海交通大学Yan Zhang、首都医科大学北京儿童医院Peng Zhang、上海交通大学瑞金医院Hecheng Li通讯在《Nature immunology》发表论文“CARD11 signaling regulates CD8+ T cell tumoricidal function”，阐明了支架蛋白CARD11介导的TCR信号强度如何决定Tex细胞分化与克隆选择并最终影响抗肿瘤效能的机制。

[1]Hu, Y., Zhao, Q., Qin, Y. et al. CARD11 signaling regulates CD8+ T cell tumoricidal function. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02192-w