先声药业失眠新药「达利雷生」获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月20日，NMPA官网显示，先声药业的盐酸达利雷生片（daridorexant）在国内获批上市，用于治疗失眠。达利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剥离而来）开发的一款靶向食欲素1受体（OX1R）和食欲素2受体（OX2R）的潜在Best-in-Class创新药。

2. 6月20日，百克生物发布称近日收到国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）的《药物临床试验批准通知书》。 百克生物的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）接种对象为60岁及以上人群。

3. 6 月 19 日，CDE官网公示，华道生物申报的 1 类新药 HD006 细胞注射液获批临床默示许可（受理号 CXSL2500251），拟用于治疗 GUCY2C 表达阳性的晚期实体肿瘤 。HD006 细胞注射液是华道生物开发的靶向 GUCY2C 的 CAR-T。

4. 6月19日，健康元公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司的JKN2301干混悬剂开展临床试验。该药品适用于2至12周岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。

投融药事

1. 6月16日，中吉智药（GenMedicn）完成A+轮融资，投资方为博通资本、康源汇盈投资。本次融资金额所获资金将主要用于推动其基因治疗产品管线的临床开发与生产能力建设，进一步巩固公司在基因治疗领域的技术领先地位，加快实现产业化。

科技药研

1. 近期，医学顶刊 Nature Reviews Drug Discovery 发表重磅综述 Trends in the drug target landscape for autoimmune diseases 和 The race to reset autoimmune diseases. 从细胞因子到细胞疗法，系统阐述自身免疫性疾病现状、致病机理、关键靶点和细胞治疗策略，总结自身免疫行疾病领域研究趋势和未来方向。对自身免疫疾病的机制研究、生物标志物探索和靶点开发具有重要的指导价值。

[1] Fauconnier A, Melis M, Berenbeck M, Pio B, Croisier T. Trends in the drug target landscape for autoimmune diseases. Nat Rev Drug Discov. 2025 Apr 3. doi: 10.1038/d41573-025-00061-7.