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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

百利天恒EGFR/HER3 ADC食管癌拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览

12月25日，CDE网站显示，百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）拟纳入优先审评，用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。该药物已于今年11月在国内申报上市，首发适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

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宜明昂科珀维拉芙普α两项适应症获批临床 | 1分钟药闻速览

12月25日，宜明昂科宣布，其自主研发的PD-L1×VEGF双特异性抗体珀维拉芙普α（IMM2510）近期连获两项国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，分别为联合化疗用于可切除鳞状非小细胞肺癌及用于食管癌。珀维拉芙普α（IMM2510）是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体。

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智飞生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获批临床 | 1分钟药闻速览

12月24日，智飞生物公告宣布其全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获国家药监局批准开展临床试验。该疫苗拟用于40岁及以上人群，旨在预防带状疱疹。此次批准标志着该疫苗进入临床试验阶段，进展符合预期。

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超20亿美元！同宜医药全球首款Bi-XDC药物出海 | 1分钟药闻速览

12月23日，同宜医药宣布，已与一家致力于开发创新癌症靶向疗法的生物技术公司 MultiValent Biotherapies, Inc.就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物 CBP-1018 达成独家许可协议。根据协议条款，MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权利许可。作为回报，同宜医药将获得2000万美元的首付款以及MultiValent公司20%的股权。此外，同宜医药还拥有未来累计可高达约20亿美元的开发、药政监管及商业里程碑付款以及分级销售特许权使用费。

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康宁杰瑞双抗ADC药物JSKN016联合益方生物D-0502治疗乳腺癌获批临床 | 1分钟药闻速览

12月22日，康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016联合益方生物口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）D-0502的临床试验申请已获得CDE批准，用于治疗局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌。

康宁杰瑞双抗ADC药物JSKN016联合益方生物D-0502治疗乳腺癌获批临床 | 1分钟药闻速览

丽珠医药创新药NS-041抑郁症临床试验获批 | 1分钟药闻速览

12月21日，丽珠医药公布，公司全资控股子公司丽珠集团（000513）丽珠制药厂(丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS-041片新增针对治疗抑郁症适应症的《药物临床试验批准通知书》，同意NS-041片新增适应症开展临床试验。NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗。

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济民可信创新缓释制剂JMX-2005注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

12月18日，济民可信集团宣布，公司申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状。

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领泰生物完成超2亿元B轮融资，推进靶向蛋白降解药物研发 | 1分钟药闻速览

12月18日，领泰生物宣布完成超2亿元B轮融资。本轮融资由汉康资本领投。本轮所融资金将主要用于加速公司核心管线的临床开发与研发平台升级，具体包括：推动首个核心产品IRAK4降解剂LT-002，加快1c期适应症探索及2期临床研究；启动第二个核心产品KRAS G12D降解剂的1期临床试验；加速其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发；进一步扩充研发团队。

领泰生物完成超2亿元B轮融资，推进靶向蛋白降解药物研发 | 1分钟药闻速览

11.25亿美元！和铂医药与BMS合作开发多特异性抗体 | 1分钟药闻速览

12月17日，和铂医药宣布与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法。根据协议条款，和铂医药将与百时美施贵宝合作推进及加速多特异性抗体发现项目。和铂医药将获得总计9000万美元的付款，若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

11.25亿美元！和铂医药与BMS合作开发多特异性抗体 | 1分钟药闻速览

圣因生物RNAi疗法SGB-7342获批临床 | 1分钟药闻速览

12月16日，圣因生物宣布其自主研发的靶向抑制素βE亚基（INHBE）的小干扰RNA（siRNA）药物SGB-7342，已获国家药监局药品审评中心批准开展临床试验，用于治疗肥胖症。

圣因生物RNAi疗法SGB-7342获批临床 | 1分钟药闻速览

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