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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

济民可信创新缓释制剂JMX-2005注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

12月18日，济民可信集团宣布，公司申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状。

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领泰生物完成超2亿元B轮融资，推进靶向蛋白降解药物研发 | 1分钟药闻速览

12月18日，领泰生物宣布完成超2亿元B轮融资。本轮融资由汉康资本领投。本轮所融资金将主要用于加速公司核心管线的临床开发与研发平台升级，具体包括：推动首个核心产品IRAK4降解剂LT-002，加快1c期适应症探索及2期临床研究；启动第二个核心产品KRAS G12D降解剂的1期临床试验；加速其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发；进一步扩充研发团队。

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11.25亿美元！和铂医药与BMS合作开发多特异性抗体 | 1分钟药闻速览

12月17日，和铂医药宣布与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法。根据协议条款，和铂医药将与百时美施贵宝合作推进及加速多特异性抗体发现项目。和铂医药将获得总计9000万美元的付款，若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

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圣因生物RNAi疗法SGB-7342获批临床 | 1分钟药闻速览

12月16日，圣因生物宣布其自主研发的靶向抑制素βE亚基（INHBE）的小干扰RNA（siRNA）药物SGB-7342，已获国家药监局药品审评中心批准开展临床试验，用于治疗肥胖症。

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君实生物JS212（EGFR/HER3 ADC）获批美国FDA| 1分钟药闻速览

12月14日,君实生物公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异联药物，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。

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邦耀生物通用型UCAR-T获批临床 | 1分钟药闻速览

12月12日，上海邦耀生物科技有限公司宣布，基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的新一代异体UCAR-T产品"靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液"（管线代号：BRL-303）针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND）。

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中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市 | 1分钟药闻速览

12月11日，诺诚健华公告，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。

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上海宝济药业成功登陆港交所 | 1分钟药闻速览

12月10日，上海宝济药业股份有限公司正式于香港联合交易所主板挂牌上市。此次全球发售H股总数37,911,700股，发行价26.38港元/股，募集资金总额约10亿港元。资本的加持不仅验证了宝济在创新药领域的科研与商业化潜能，更为公司未来在国际市场的布局与产品上市提供强劲动力。

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国内首个！齐鲁制药帕尼单抗生物类似药获批上市 | 1分钟药闻速览

12月9日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，齐鲁制药的帕尼单抗生物类似药（QL1203）获批上市，用于联合mFOLFOX一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者。原研帕尼单抗是武田与安进合作开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，暂时未在中国获批上市。

国内首个！齐鲁制药帕尼单抗生物类似药获批上市 | 1分钟药闻速览

4月一次！科兴眼底病双抗获批临床 | 1分钟药闻速览

12月8日，科兴制药发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意GB10注射液开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。GB10注射液是抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。

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