科研速递

6月12日，CDE官网公示，恒瑞医药申报的 1 类新药注射用 SHR-A1904 获批临床默示许可，拟定适应症为联合 SHR2554±阿得贝利单抗或 SHR-1701 用于实体瘤治疗。SHR-A1904 是该公司自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin18.2 的 ADC。

6月12日，CDE官网公示，乐普生物1类新药MRG007获批临床，拟开发治疗局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）。

Butenolide is a promising antifouling natural product. Rosin-based antifouling paint with the incorporation of butenolide, a promising antifoulant, possesses the potential to deter the settlement of marine organisms on submerged surfaces. Butenolide with a purity >99% was synthesized by Medicilon, Inc. (Shanghai, China).

6月10日，默沙东（MSD）宣布，其单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab）已获得美国FDA批准，用于预防新生儿及进入首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿发生RSV相关的下呼吸道疾病。Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法。

6月9日，上海医药公告称，公司下属上海信谊金朱药业有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。该药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者气道阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。

近日，苏州璞正医药（Suzhou Intragrand Pharma）与美国Transpire Bio联合宣布，双方就研究性 PDE4 抑制剂 “ITG-1052（通用名：Lenamilast）” 达成独家许可协议。Transpire Bio 将获得除中国以外全球范围内的开发、生产及商业化权利，标志着这款靶向特发性肺纤维化（IPF）的创新药物正式进入国际化开发阶段。根据协议，苏州璞正医药保留中国地区权益，而 Transpire Bio 将负责全球（除中国）的临床开发与商业化。双方未披露具体交易金额。将开发为吸入制剂。

6月5日，泽璟生物制药与德国默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.签署《服务协议》。泽璟同意授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中华人民共和国境内（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市场推广服务商。 在满足协议约定的条款下，泽璟将获得授权款总金额为最高人民币 25,000 万元，其中协议生效日期起30个工作日内，ATSA将向泽璟支付第一笔预付款人民币5,000万元、标的产品首个适应症获批后ATSA将向公司支付第二笔款项人民币20,000万元。公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向ATSA 支付市场推广服务费。

6月4日，Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰（Genrix Bio）达成合作，获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球（大中华区除外）全适应症的独家授权。根据协议，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，获得大中华区以外全球所有疾病领域的独家开发和商业化权益。未来智翔金泰还有资格获得最高2.92亿美元的开发和监管里程碑付款，以及额外最高4亿美元的销售里程碑付款。

6月4日，NMPA官网公示，万泰生物研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的上市申请已获得批准。该公司本次获批的九价 HPV 疫苗适用于 9-45 岁女性，其中 9-17 岁可采用二剂次接种程序（0、6 月），18-45 岁采用三剂次接种程序（0，6 月，12 月）。本次获批的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11 两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。

6月3日，新景智源与百济神州签署了非独家许可协议, 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的TCR分子的权益，用于百济神州开发基于iPSC平台的下一代通用型细胞治疗药物。根据协议，新景智源将获得首付款，并在未来基于所授权TCR分子开展的合作研究项目中，按研发进展、注册进展和商业化里程碑的达成，获得里程碑付款及产品商业化销售分成。百济神州将拥有使用该授权TCR分子开发下一代细胞治疗产品，并进行商业化的权利。