英百瑞ACC-NK（IBR854）获批进入Ⅱ期临床,用于非小细胞肺癌一线治疗 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月25日，英百瑞自主研发的核心产品ACC-NK（IBR854）细胞注射液，联合培美曲塞和顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗的Ⅱ临床试验，正式获得国家药品监督管理局临床默示许可，获批进入Ⅱ期临床研究。

2. 3月27日，博锐生物与优时比（UCB）共同宣布，生物制剂比奇珠单抗双适应症同日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）成人患者。

3. 3月27日，华东医药公告，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（商品名：芮妥欣®）获国家药品监督管理局批准上市，用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。

4. 3月25日，悦康药业宣布其子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的临床试验申请的函告。YKYY018雾化吸入剂是其依托全流程AI平台自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物。

投融药事

1. 近日，百洋医药发布公告，公司拟与思合基因（北京）生物科技有限公司签署《投资协议》，约定以现金方式向思合基因投资2700万元，投资后公司持有思合基因10%股权。通过此次合作，百洋医药战略性锁定了思合基因所有在研管线的全球优先受让权与商业化权益。这标志着百洋医药正式切入小核酸黄金赛道，开启下一代创新疗法布局的新篇章。

科技药研

1. 3月25日，浙江大学药学院顾臻教授联合 MIT Robert Langer 教授等（魏鑫伟为第一作者），在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Towards intelligent and miniaturized drug delivery devices 的综述论文,概述了智能小型化给药器械（IMDDD）的关键类别和设计原理，重点介绍了用于增强性能的 AI 技术，讨论了在癌症、糖尿病、心血管疾病、疫苗接种及其他领域的潜在临床应用，并探讨了 IMDDD 在转化方面面临的挑战与机遇。通过将工程创新与医疗需求相结合，IMDDD 代表了下一代给药技术的发展方向。

[1]Wei, X., Buse, J.B., Chen, H. et al. Towards intelligent and miniaturized drug delivery devices. Nature 651, 897–908 (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10221-3