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【云讲堂】四月直播预告:助力临床前IND申报

作者:medicilon   上传日期:2020-03-28  阅读次数:

云讲堂 | 四月直播预告:“2+3”助力临床前IND申报

美迪西云讲堂伴随大家一起走过了抗击疫情的三月,迎来了胜利曙光的四月。美迪西云讲堂四月将为大家带来“2+3”助力临床前IND申报的豪华课程套餐,从药学研究及非临床研究两大方面入手,分享历经16年研发历程的美迪西一线科研大咖所积累的知识干货,经验实操。
“双管齐下之药学研究”聚焦制剂研究和原料工艺开发两大重要课题,抓准创新药药学研究的要害;“入木三分之非临床研究”为大家安排了三堂课,深入探讨生物技术药物的药理药效及安全性评价要点。
请大家不吝收藏,准时守候!可关注【美迪西生物医药】公众号获取更多直播资讯和一手课程资料!
四月课程安排
管齐下之药学研究
药学研究
4月2日
20:00-21:00
周晓堂主任
创新药的制剂研究及注册要求
4月9日
20:00-21:00
罗万荣博士
新药IND阶段API工艺开发思路及关注点
入木分之非临床动物研究
非临床动物研究
4月16日
20:00-21:00
韦毅博士
CAR-T和溶瘤病毒非临床研究考虑要点
4月23日
20:00-21:00
胡哲一博士
免疫治疗药物药效评价关注点
4月30日
20:00-21:00
曾宪成博士
ICH生物技术药物非临床安全性评价指导原则S6(R1)解读
(以当周直播预告为准)

周晓堂 CMC主任

罗万荣 工艺部主任

韦毅 药效部高级主任

胡哲一 药理部高级主任

曾宪成 毒理研究部高级主任

美迪西云讲堂

关于美迪西

美迪西(股票代码:688202)是一家药物研发外包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走过16个年头,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。

美迪西拥有丰富的全球合作经验,2015年以来,美迪西在全球服务超过500家活跃客户,已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等国内外知名客户提供研发外包服务。


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