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【云讲堂】听曾宪成博士分解ICH S6(R1)--生物技术药的安全性评价

作者:medicilon   上传日期:2020-05-06  阅读次数:

2020年4月30日20:00-21:00,美迪西开启了线上直播课程第10讲,由毒理研究部高级主任曾宪成博士做了专题报告《听曾宪成博士分解ICH S6(R1)--生物技术药的安全性评价》,欢迎观看精彩回放视频!
美迪西毒理研究部高级主任曾宪成博士,具有10年临床前药代和安评研究经验,在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和技术培训,在不同类型新药临床前药代和安评设计、实施、数据综合分析及评价方面积累了丰富的经验。作为项目负责人,曾博士至少完成了18个1类化药、2个化药复方药物、4个ADC药物、1个单克隆抗体及1个激素类药物临床前药代及安全性评价研究。
 美迪西的毒理学服务内容(GLP/non-GLP)
毒理学研究
  • • 单次/多次给药毒性研究
  • • 生殖毒性研究
  • • 遗传毒性研究
  • • 毒代动力学研究
  • • 安全药理研究
  • • 免疫原性研究
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  • • 组织交叉反应(TCR)
临床病理学研究
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  • • 临床生化分析
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  • • 淋巴细胞分型
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