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【云讲堂】生物大分子药物分析策略及趋势

作者:medicilon   上传日期:2020-05-15  阅读次数:

2020年05月14日20:00-21:00,美迪西药代动力学和生物分析部副总裁辛保民博士带来了《生物大分子药物分析策略及趋势》专题报告,分享对于生物大分子分析方法的独到见解,欢迎观看回放视频。
美迪西药代动力学和生物分析部副总裁辛保民博士,为杨百翰大学(Brigham Young Univ.)化学博士,具有17年国外药企新药研发生物分析经验。曾任美国杜邦制药公司研究员,百时美施贵宝(BMS)公司的首席科学家。带领团队参与新药研发并取得多个新药上市,包括艾乐妥(阿哌沙班),安达唐(达格列净),安立泽(沙格列汀)等。其中抗心脑血管疾病新药艾乐妥全球年销量名列小分子新药第一,已超过120亿美元。在攻读博士期间曾设计新型飞行时间质谱仪(TOFMS),后被Sensor公司采纳并开发成商品(Jaguar)出售。曾任药明康德生物分析部执行总监,为国内外药企提供GLP生物分析服务,通过CFDA检查20余次,以零缺陷通过FDA检查。为国家药监总局CFDA高研院举办生物分析培训班(CFDA I期临床实验生物样本分析规范化培训班),培养具有国际GLP水平的高级生物分析人才。现任北美CACA学会执行委员。
 美迪西的大分子药物生物分析内容
  • • 面向蛋白、抗体、ADC、多肽及疫苗等
  • • 已开发并验证阿达木单抗、贝伐单抗、曲妥株单抗、帕妥珠单抗及T-DM1类似物ADC等的分析方法
  • • 支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物标志物/细胞因子等分析
 先进的仪器设备
  • • MSD Sector Imager 6000
  • • Molecule Devices M4/M5/i3X Plate Reader
  • • BioTek ELx405 Plate Washer
  • • Gyrolab xPlore
  • • Nanodrop
  • • PE Envision
  • • Luminex
  • • Biacore 8K
  • • Hamilton Workstation
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