全球申报挑战如何破解？来ACT 2025与美迪西专家面对面

美迪西邀您共赴ACT 2025盛会
时间：2025年11月16-19日
地点：美国亚利桑那州凤凰城
美迪西展位：#207

聚力美国申报，赋能新药安全

2025年第46届美国毒理学会年会（ACT 2025）将于2025年11月16日至19日在美国亚利桑那州凤凰城举行。ACT大会是全球应用毒理学与监管科学领域的重要会议，致力于解决药物开发中最迫切的安全性评价挑战。

大咖坐镇，解码IND/NDA申报路径

美迪西毒理学副总裁谢仁宗 博士 DABT将带领美迪西美国团队出席此次大会，美迪西展位【207】。欢迎莅临交流，与我们的专家面对面，共同探讨符合FDA要求的毒理策略、破解中美双报及全球申报的核心难点，携手加速您的药物研发进程！

深耕应用毒理，驱动全球药物安全评价

美迪西以创新为驱动，深度聚焦于毒理学与临床前安全性评价。值此ACT 2025盛会之际，美迪西团队将携经过全球监管实践检验的一站式毒理学研究解决方案，亮相凤凰城，与来自全球制药与生物技术行业的同仁，共议应用毒理学新方法、新模型与全球化申报策略，共同推动药物安全评价领域的创新与卓越。

20年匠心，织就全球申报网络

美迪西作为ACT的常客，始终以“中国速度”与“国际品质”积极赋能全球医药创新。公司依托“全球多网络”服务模式，为国际制药企业、研究机构及科研工作者提供覆盖临床前新药研发全流程的一站式综合服务。凭借强有力的项目管理和高效优质的研发体系，我们持续助力客户加速新药研发进程。

作为国内较早提供临床前动物实验服务的CRO企业，美迪西具备全面、系统的临床前研究能力，可在GLP条件下开展药代动力学、安全性评价以及体内药效学研究。公司已建立多种稳定的药效评价模型，覆盖小分子化药、大分子生物药（包括单抗、双特异抗体、ADC药物）以及CAR-T/CAR-NK细胞治疗产品，能够为其提供全面、可靠的系统评价。

美迪西拥有完善的分析与评价方法体系，涵盖小分子及大分子生物分析平台、免疫分析工作站和放射性同位素药代动力学研究平台，可支持早期筛选、成药性评价和IND申报等多个研发阶段。公司已获得中国NMPA GLP认证，通过美国FDA的GLP现场检查，也通过OECD的GLP现场检查。并取得AAALAC认证，实验动物质量管理与国际标准接轨，具备全球申报的可靠资质。

至2025年6月底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药项目已有580+件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！